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欧美的几款新冠疫苗在真实世界的有效性若何?| 商周专栏_疫苗_病毒

少女玫瑰心 2025-01-22 04:56:41 0

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编者按

悛改冠疫苗被正式批准接种至今,天下各地的人们陆续开始接种新冠疫苗。
BioNTech /辉瑞、Moderna、阿斯利康、强生,这四款被欧盟批准利用的疫苗,它们在实际利用中有效性如何?

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今年四月,德国常设疫苗接种委员会(STIKO)对欧盟批准利用的这四款新冠疫苗在真实天下的有效性进行了评估。
报告对这些疫苗效力评估的结果如何?这份报告对中国又有哪些启迪?

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(图片来自网络侵删)

撰文 | 商 周

责编 | 王雨丹

●  ●  ●

在新冠疫苗被正式批准接种近半年后,它的效果也逐步表示了出来。
对新冠疫苗在真实天下的效果进行研究和评估,用科学数据来帮助制订疫情防控政策,对付新冠疫情的防控有着非常主要的浸染。

今年四月,德国常设疫苗接种委员会(STIKO)对欧盟批准利用的四款新冠疫苗(BioNTech /辉瑞、Moderna、阿斯利康、强生)在真实天下的效果进行了评估。
该委员会成立于1972年,义务是对疫苗接种的安全性和有效性进行系统性的剖析和评估,从而为政府的疫苗接种政策供应参考。
为了担保科学上的独立性,会员是18位来自德国各地的独立专家,他们的事情由位于都城柏林的罗伯特-科赫研究所卖力折衷运行 [1]。

这项评估报告利用来自天下各地截至4月15日的研究数据,采取系统性回顾的方法进行评估,紧张聚焦于五个详细的问题:

1 接种疫苗对新冠病毒传染(有症状和无症状)的保护效力如何?

2 接种疫苗对新冠病毒无症状传染的保护效力如何?

3 在接种疫苗后PCR检测仍呈阳性的人是否能传播病毒?

4 接种疫苗对家人和社区人群是否有间接保护浸染?

5 接种疫苗对现有的新冠病毒突变体的保护效力如何?

五月初,这一专家评估报告出炉,并于近日在线揭橥 [2]。

评估剖析报告首页截图 | 图源[2]

为了让大家理解报告内容和德国常设疫苗接种委员会撰写事情报告的办法,我对这份报告做了全文翻译(报告全文见文末)。

对付以上五个问题,这份报告的回答是:

1

接种疫苗对新冠病毒的传染(有症状和无症状)的保护效力如何?

第一剂接种后,保护效力为60-70%;第二剂接种后,保护效力为80-90%。

2

接种疫苗对新冠病毒无症状传染的保护效力如何?

第一剂接种后,保护效力为61-79%;第二剂接种后,保护效力为80-90%。

3

在接种疫苗后PCR检测仍呈阳性的人是否能传播病毒?

接种后再传染病毒的人体内病毒量较低,打消病毒韶光也缩短,以是二次传播病毒的可能性较低。

4

接种疫苗对家人和社区人群是否有间接保护浸染?

初步的证据表明,接种疫苗有间接保护浸染,但须要进一步证明。

5

接种疫苗对现有的新冠病毒突变体的保护效果如何?

对B.1.1.7变体的保护浸染和野生型病毒类似,对B.1.351变体的保护浸染可能有所降落,其他变体还须要研究。

当然,这份报告也有不敷之处,紧张包括:

1 数据来源更新很快,以是存在漏查和变革;

2 研究大多是预印本,没有经由同行评议,可能有缺点发生;

3 目前的研究里大部分是BioNtech/辉瑞的疫苗, 其他疫苗的保护效力还须要进一步研究;

4 目前的研究只在少数几个遍及疫苗接种的国家进行,这种地域上的局限性也可能会影响结果的普适性;

5 目前的随访韶光还都比较短,很难得出一个终极结论。

根据这一评估,今年四月尾罗伯特-科赫研究所调度了给政府提出的关于疫苗接种的建议。
个中主要的一点,便是可以让接种过疫苗的人在很大程度上不用受防疫方法的限定,情由是他们传播新冠病毒的可能性很低 [3]。

五月初,德国政府两院通过了关于新冠防疫的新法案 [4]。
根据这个法案,接种了新冠疫苗的人和新冠传染康复者,可以不受防疫方法的限定,很大程度上回归正常生活。
这一法案的通过,提高了民众接种疫苗的积极性,目前乐意接种新冠疫苗的人群超过了四分之三,达到了悛改冠疫情以来的最高水平。

对中国的启迪

在新冠传染发生的防控上,中国比德国做得要出色得多。
虽然德国对中国的疫情防控依然有不同意见,但也肯定了个中一些方法的意义,比如详细的盛行病学调查、大范围高效率的新冠病毒检测等。

中德两国所批准的新冠疫苗并不相同,但这份为德国政府部门做防疫决策的报告,依然有一些值得中国借鉴的地方。
在我个人看来,至少有以下三个方面:

第一,评估疫苗在真实天下的有效性非常主要。

三期临床试验对疫苗的有效性给出了一个初步的答案,来自真实天下的有效性也很关键,由于它能供应更多的信息,包括保护接种者的效力、安全性、间接保护他人免受传染的效力、对突变病毒的保护效力等。
这些数据对制订疫苗接种政策至关主要。

在欧美,几款已经上市的疫苗不仅揭橥了三期临床试验的结果,而且在真实天下的研究结果也已经有了20多篇研究论文。
而中国的疫苗,虽然五款国产的疫苗已经被批准利用,但只有科兴疫苗的三期临床试验以论文的形式揭橥在了预印本平台上 [5]。
其他四款国产疫苗的三期临床试验要么只因此新闻的办法公布了一个保护效力,要么还没有完备结束。

其余几款中国新冠疫苗在真实天下的数据,至今没有一个以经由同行评议的研究论文的形式公布,唯一公开的是智利政府公布的科兴疫苗在智利的真实的数据:67%的保护效力 [6] 。

当然,由于中国疫情掌握得很好,这样的研究很难在海内进行,但中国或可支持这样的研究在国外开展(比如支持接种中国疫苗较多的智利、巴西、阿联酋、塞舌尔的学者开展研究)。
评估国产疫苗在真实天下的有效性,将有助于大家积极、放心地接种疫苗。

第二,政府在疫苗研发和接种里的浸染。

疫苗研发的终极目的是为了让百姓抵抗新冠病毒,政府的任务除了给新冠疫苗研发供应支持外,更主要的是制订一个公开、公正、科学的选拔机制,让好的疫苗上市,接种到本国公民的身上。

在欧盟,到目前为止,唯一在疫苗开拓上有所建树的只有德国,BioNTech公司和美国辉瑞公司联合研发出了天下上第一款被欧盟批准上市的疫苗,而法国、意大利、西班牙等欧盟大国在疫苗开拓上至今颗粒无收。
但是,他们确当局已经完成了义务:批准有效的疫苗,让百姓得到接种。
目前欧洲百姓在新冠疫苗问题上对政府抱怨最多的,只是接种的速率较慢。

中国在疫苗研发的起步阶段做得很好,很多公司和单位在政府的支持下积极投入,以不同的方案齐头并进。
相信未来,在公开、公正、科学的标准之下,中国还会有更多的精良疫苗进入市场,守护公民康健,帮助疫情防控。

第三,用科学数据说话。

德国常设疫苗接种委员会由18位独立的专家组成,他们对现有的科学数据进行系统性的评估,然后向政府部门提交报告。
如果用一句话来概括他们的行为,那便是 “用科学数据说话”。

举个例子,去年11月中旬,BioNTech /辉瑞和Moderna相继公布了他们研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验的中期结果,保护率都达到了出人意料的90%以上 [7]。
随后的11月16日,中国工程院院士钟南山指出:“国外辉瑞疫苗能阻挡90%的传染,实在广东乃至中国的疫苗研发水平也差不多。
” [8] 三天后的11月19日,中国疾控中央主任、中科院院士高福表示:“目前还没有国产疫苗的三期临床试验结果,但是最近辉瑞和Moderna称他们的疫苗非常有效。
请相信我,我想要见告大家中国的疫苗也是非常有效的。
” [9]

结果大家都知道,科兴疫苗在巴西临床试验的保护效力只有50.4%,而国药疫苗在四个国家开展的三期临床试验的保护效率也只有78.3%。

现在转头看,高福和钟南山两位院士的发言并不严谨。
在德国,很难想象身居高位的专家会揭橥如此不严谨的辞吐。

我在这里不是要否认两位院士的威信,但这件事至少解释了一个道理:当专家在不用科学数据说话的时候,百姓该当保持谨慎。
在科学昌明的国度,百姓相信的是科学数据,而不是专家的胸脯。

毕竟,经得起考验的科学数据才是判断疫苗是否安全有效的唯一标准。

附:报告全文

新冠疫苗能在多大程度上预防新冠病毒的传染和传播?

——系统性综述和证据综合剖析

择要

为了回答目前可用的疫苗能在多大程度上减少新冠病毒传染的发生和传播,这项报告对现有的证据进行了一次系统性的回顾。
截至2021年4月15日,有16项研究调查了疫苗对新冠病毒传染(包括有症状和无症状)的保护效力,6项研究调查了疫苗对新冠病毒无症状传染的保护效力。
险些所有的研究都表明:完备接种后,目前的疫苗对新冠病毒所导致的所有传染(包括无症状传染)的保护效力都在80%至90%之间。
此外,在那些接种了疫苗但仍被检测出新冠病毒PCR检测阳性的人中,他们体内的新冠病毒数量明显降落,而且体内打消病毒的韶光也明显缩短了。
也有研究宣布疫苗接种能产生群体免疫效应和间接保护家庭成员的效应,但这些研究结论受限于方法学上的不敷。
总之,现有的数据表明,疫苗的接种大大减少了新冠病毒的传播,经由完备接种后的个体在该疾病的盛行病学里不中兴到主要的浸染(注:指接种后的个体传播病毒的概率很小)。

1 背景先容

在抗击严重急性呼吸系统综合症冠状病毒大盛行的斗争中,自去年年底开始上市的新冠疫苗发挥了关键的浸染。
对付目前在欧盟(EU)和德国得到容许的四种疫苗(BioNTech/辉瑞、Moderna、阿斯利康和强生(Janssen)的新冠疫苗),在申请上市注册的研究或随后进行的非随机不雅观察研究中,已经证明对新冠病毒传染所导致的严重疾病具有至少80%的高保护效力(见STIKO关于新冠疫苗接种建议的第四版中的科学根本部分)(1)。

在接种疫苗的过程中,有一个问题变得越来越主要:接种疫苗的人在多大程度上能在打仗新冠病毒后仍被传染,以及如果被传染了又是否能再把病毒传给他人?在非人灵长类动物中进行的临床前研究已经表明,已获批准的新冠疫苗不会让动物产生所谓的完备不再被传染的免疫力。
即在暴露的情形下,纵然在接种疫苗后,仍有可能在试验动物的呼吸道中检测到病原体(2-5)。
这产生了一个问题:新冠疫苗在防止新冠病毒的传染(指所有的传染,而不仅是疫苗三期临床实验期间所重点关注的有症状传染)上对人类有多大的保护浸染。

从基本观点上讲,我们必须理解,新冠疫苗至少能通过将疾病谱从严重的表现形式(去世亡、重症监护治疗、住院)转移到较轻的表现形式(轻度症状和无症状)来实现其部分效果,同时也显著地减少PCR检测阳性的总人数(6)(见图1)。
鉴于以上考虑,纯挚关注无症状传染的预防来回答疫苗是否保护病毒传播的问题并不得当。
因此,为了研究上述问题,关于新冠疫苗有效性的多个方面须要调查,这表示不才面的一些详细的问题里。

问题:

为了能够回答接种者对新冠病毒传染率的贡献,本研究磋商了以下四个详细问题。

1) 完备接种了疫苗的人在新冠病毒所导致的所有传染(有症状和无症状)上得到了多少保护?

2) 完备接种了疫苗的人在新冠病毒所导致的无症状传染上得到了多少保护?

3)接种了疫苗的人如果被新冠病毒传染,再把病毒传给他人的概率有多大?

4)上面3个问题的答案,在多大程度上也适用于那些令人关心的新冠病毒变种?

图一:新冠疫苗浸染事理大略示意图

2 方法

方法学:对付上述问题1和2的研究,我们采取实时系统性的回顾剖析(关于方法的细节见下文)。
在此根本上,我们还剖析一些关于新冠病毒传播的实验结果去磋商问题3。
为了回答问题4,我们同时利用了实时系统回顾和实验室研究的结果。

实时系统性回顾:为了调查接种新冠疫苗的有效性和安全性,常设疫苗接种委员会(STIKO)办公室发起了一项实时系统回顾研究。
在这一操持里,我们将在规定的韶光内(操持持续到2022年6月30日)对证据进行系统地研究、处理和更新,以便能够及时记录和评估证据情形的可能变革,从而能够对STIKO给出的关于疫苗接种的建议进行必要的调度。
该回顾剖析的方案经由STIKO事情组和由欧洲疾病预防掌握中央的国际事情组的折衷,并在国际前瞻性系统评价数据库(PROSPERO)登记注册(注册号:CRD420208935)。

STIKO事情组和STIKO办公室事先为这项系统性回顾制订了关于人群、干预、比较、结果的问题,并在这一方案上与STIKO专家组达成同等(详见STIKO对新冠疫苗接种建议第四版的科学根本部分;第8章)。
作为系统性文献检索的一部分,我们在罗伯特-科赫研究所(RKI)图书馆的新冠文献数据库中进行了连续检索。
这个数据库网络了Pubmed和Embase(包括Medline)数据库以及预印本平台ArRvix、BioRvix、ChemRvix、MedRvix、Preprints.org、ResearchSquare和SSRN上所有的COVID-19干系条款。
该搜索每周更新一次(完全的搜索策略见将在2012年第19周出版的附录)。

此外,为了探求更多的干系研究,本研究还检索了纳入研究的参考文献清单。
为了确认更多未揭橥的研究或作为预印本的研究,本评估的搜索结果还与其他公共卫活气构(加拿大、美国、英国)和欧洲疾病掌握中央的网站和建议进行了比较。
本文所用来剖析的数据截止到2021年4月15日。

所有符合以下标准的研究都被纳入本分析中。

1)研究人群:任何年事段的成年人。
(对付BioNTech/辉瑞公司的疫苗:16岁以上人群)

2)利用欧盟容许的疫苗进行接种(BioNTech/辉瑞、Moderna、阿斯利康和强生)

3) 对照组:安慰剂、不接种疫苗或接种非新冠疫苗。

4)终点评价指标:a)新冠病毒传染(PCR阳性;即有症状+无症状);b)无症状新冠传染。

专门调查有症状的新冠病毒传染或严重的新冠肺炎(如住院、去世亡)的研究没有被纳入本次剖析。

首先由两名独立的调查员审查找出所有论文的的标题和择要,以确定它们是否符合上述纳入标准,然后由两名独立的调查员分别对符合纳入标准的论文进行全文阅读和审查。
如果有研究描述了疫苗接种后多个韶光区段的有效性,本文只采取最长的韶光段的数据。
当研究里有在年事上做了汇总或校正的数据时,这些处理后的数据(而不是原始数据)被用来做剖析。
在本分析中,所提取的研究数据均被汇编成了表格。

3 结果

截至2021年4月15日,利用上述检索策略在在罗伯特-科赫研究所的数据库中创造了2,979个条款,随后对其是否符合纳入标准进行了审查。
在完玉成文筛选后,有20项研究(7-26)被确定为干系研究并被纳入剖析(PRISMA流程图见将在2021年第19周发布的附录)。
此外,为回答上述问题3和4,本分析还纳入了其余6项研究。

3.1 接种疫苗对传染的保护浸染(包含有症状和无症状)

在上述20项研究中,有16项研究调查了新冠疫苗预防新冠病毒传染的效果,将有症状和无症状的传染归在一起,以PCR阳性的个体在检测人群力的比例为报告指标(见表1)。

这些研究在5个国家进行(以色列、美国、英国、西班牙、丹麦),参与者的数量在4639到120万之间,年事范围从15岁至86岁。
个中一项研究是作为随机对照试验, 而12项研究采取了行列步队研究的设计,剩下的3项研究是病例对照研究(包括测试阴性的设计)。
个中9项研究调查了BionTech/辉瑞疫苗。
1项研究调查了阿斯利康的Vaxzevria疫苗,其余6项研究调查了多种疫苗。

表1:16篇关于新冠疫苗对传染(有症状和无症状)的保护效力的研究。

(注:由于位置限定,研究工具职员组成、人数、年事、当地盛行新冠病毒变种、实验设计、等信息未在表中显示出来,详细信息拜会参考连接1)

有11项研究评估了接种第一剂疫苗后有效性的数据,它的保护效力位于17%到88.7%之间。
但该当把稳的是,来自丹麦的Moustsen-Helms等人的研究里打算出的17%的保护效力是迄今为止最低的估计值,而大多数的研究里第一剂疫苗的保护效力都在大约60%和70%之间。

疫苗对老年人(如调理院老人)的保护效力有低于对年轻人(如医护职员)的趋势。
但这种差异很难在其它研究里得到验证,由于大多数研究里研究工具的年事范围相对较广(见表1)。
据评估,研究里所利用的疫苗和研究设计对疫苗接种效果没有明显的影响。

在10项评估了接种第二剂疫苗后有效性的研究里,第二剂疫苗的保护效力位于64%到94.1%之间; 另一项来自西班牙研究报告称,第二剂疫苗的保护效力高达99%。
和第一剂疫苗的评估里一样,第二剂保护效力最低的(64%)同样来自丹麦的Moustsen-Helms等人的研究,而大多数的研究都在大约80%到90%之间。

就目前的评估结果来看, 老年受试者的效果估计值与年轻的研究参与者相似,以是 在有效性方面,险些看不出系统的年事差异。
同样,利用的疫苗和研究设计对第二剂疫苗的保护效力没有很大的影响。

3.2 接种疫苗对无症状传染的保护浸染

在上述20项研究中,有6项研究调查了预防无症状新冠病毒传染的有效性(见表2)。
这些研究分别在以色列、美国和英国进行,还有一项研究(强生新冠疫苗)采取了多中央研究设计,研究地点在美国、南美和南非。
这些研究包括6,286到30多万名参与者。
个中1项研究是随机对照临床试验,调查的时强生新冠疫苗;其他研究是行列步队研究,评估的是BionTech/辉瑞、Moderna 或阿斯利康的新冠疫苗。

表2:6篇关于新冠疫苗对无症状传染的保护效力的研究

在个中的4项研究中,研究职员对第一剂新冠疫苗(BionTech/辉瑞、BionTech/辉瑞+Moderna、BionTech/辉瑞+阿斯利康)的保护浸染进行了评估。
从这几项研究的结果来看,第一剂疫苗接种对无症状传染的保护效力在61%到79%之间。
而对付只须要1剂接种的的强生新冠疫苗,在临床试验中创造其保护效力为74%。

关于第二剂疫苗接种对无症状新冠病毒传染的保护情形,有4项行列步队研究对此进行了评估。
这些研究的数据来自监测系统、医疗保险单位和医院,参与者的年事跨度也较大,结果表明第2剂疫苗接种对新冠病毒无症状传染的保护效力在80%至90%之间。

3.3 在接种疫苗后PCR检测仍呈阳性的人传播病毒的情形

对付在接种疫苗后依然被新冠病毒传染而在PCR检测里呈阳性的人,已经有研究调查了他们身上的病毒载量以及打消病毒所须要韶光的情形。
例如,在阿斯利康疫苗申请注册上市的研究里,研究职员对的参与者体内的病毒载量和打消病毒的韶光进行了检测。
结果表明,那些接种了疫苗但依然被新冠病毒传染的参与者里,他们身上病毒载量明显降落(即Ct转移),而且体内打消病毒的韶光也比没有接种疫苗的传染者要短1周旁边 (12)。

非常相似的是,Shrotri 等人在一个英国养老院所开展的一项行列步队研究也表明,在接种了BioNTech/辉瑞或阿斯利康的新冠疫苗28天后所开始发生的传染中,病人同样有较低的病毒载量(21)。
一项来自以色列的研究也表明, 疫苗接种者在传染新冠病毒后体内的病毒载量只有没有接种疫苗的传染者的四分之一(27)。

这种减少解释接种者把病毒传播给他人的可能性要降落,由于正如西班牙的一项研究所显示的那样,病毒载量是传播的紧张驱出发分 (28)。

3.4 关于疫苗接种的间接影响的研究(对家庭或人群)

Shah等人29对英国144,525名医护职员(HCW)及其194,362名家庭成员进行了一项行列步队研究,以确定在第一剂疫苗(BioNTech/辉瑞或阿斯利康的)接种后14天内,是否间接地可以保护他们的家庭成员免受新冠病毒传染。
他们创造,接种了疫苗的家庭成员传染新冠病毒的风险至少降落30%(风险比率:0.70;95% CI:0.63 -0.78%)。
作者将此阐明为接种疫苗减少病毒传播的证据。
然而,他们也指出,由于传染可能发生在家庭之外,以是这是个相称守旧的估计。

为了研究新冠疫苗的间接保护性,Monge等人研究了在西班牙的大多数老人和照顾护士职员都接种了疫苗(BioNTech/辉瑞或Moderna新冠疫苗)的养老院,看疫苗接种是否可以让那里没有接种疫苗的老人免受传染,这项研究检测到的疫苗间接保护效力为57.3%(95% CI:48.0-66.3%)。

第一个关于新冠疫苗接种所带来的群体免疫效应的证据来自以色列的一项研究 (30)。
Milman等人比较了223个社区的疫苗(BioNTech/辉瑞新冠疫苗)接种率和同一社区中未满16岁的青少年(未被批准的接种人群)的新冠病毒阳性检测率。
他们创造两个变量之间存在强烈的负干系,即≥16岁年事组的疫苗接种率越高,<16岁年事组的阳性检测率越低,这可以视为群体免疫效应涌现的第一个迹象。

3.5 对已经存在的值得关注的新冠病毒变体传染保护情形

关于上述陈述在多大程度上也适用于新冠病毒突变的传染这一问题,首先可以参考表1和表2中关于研究期间当地流利的新冠病毒变体的数据。
在20项研究中的10项里有关于病毒变体的信息,并且被提取出来。

这10项研究中的7项提到B.1.1.7变体,只有3项研究有关于其它新冠病毒变体的数据。
从中可以看出,到目前为止现有的研究表明,疫苗对新冠病毒传染(有症状和无症状)的保护效果在B.1.1.7变体和野生型新冠病毒之间没有显著差异。
不才文中,我们将通过详细举例解释,并且供应更多的数据来源(如疫情研究)。

B.1.1.7:在那些以B.1.1.7为紧张盛行的新冠病毒研究中,例如Hall等人在英格兰进行的一项前瞻性行列步队研究创造(16),在之前没有传染过新冠病毒的医护职员中,接种两剂BioNTech/辉瑞新冠疫苗对新冠病毒传染(有症状和无症状)的保护效力为 86%(95% CI:76-97%)。
同一研究也创造,在那些已经被新冠病毒传染过的医护职员中,接种两剂BioNTech/辉瑞新冠疫苗防止新冠病毒再传染的效果也在同样的水平,保护效力达到了90%(95% CI:88-92%)。

Dagan等人在以色列进行的病例对照研究也是在B.1.1.7变体作为紧张盛行的新冠病毒的背景下进行的,到这项研究期结束时,B.1.1.7变体在当地所占的比例已增加到80% (11)。
同样,这项研究也创造了疫苗接种对新冠病毒传染有着非常高的保护效力(92%,95% CI:88-95%)。
唯一报告疫苗对B.1.1.7变体的保护效力低落了的研究来自英国,这项研究是阿斯利康公司新冠疫苗申请注册的研究的延续 (12)。
但是,在此必须强调的是,由于研究所纳入的病例数较少,对疫苗保护效力的估计的置信区间非常宽,而且不具有显著性,因此这项研究所得到的结果代价有限。

B.1.351: 迄今为止,评估新冠疫苗对 B.1.351变体传染的有效性的证据有限,个中一些还是间接证据。
南非的一项研究显示,与野生型病毒比较,阿斯利康新冠疫苗的接种在预防B.1.351变体所导致的有症状传染的效果明显降落(31)。
初步来自强生新冠疫苗申请注册的研究的数据也表明,它对B.1.351传染的保护效力也可能有所降落,由于在南非(B.1.351变体上当地主要盛行的新冠病毒)的试验力该疫苗的保护效力只有52.0%(95% CI:30.3-67.4%),而该疫苗在美国的保护效力则是 74.4%(95%CI:65.0-81.6%)(26)。
然而,须要指出的是,这些数据是指有症状的传染。

此外,还有来自一项调查以色列关于疫苗打破的研究也供应了间接证据 (32)。
在这项病例对照研究中,大约 1%(9人)的被调查者身上检讨出了B.1,351变体。
个中 8人来自疫苗接种组,而且是在完备疫苗接种的人(第2次接种≥7每天后检测出PCR阳性);其余1人来自未接种疫苗的对照组。
比较之下,在这项研究的人群里,接种疫苗后的人里有7人传染了野生型新冠病毒,但没有接种疫苗的对照人群里传染野生型新冠病毒的人却有10人。
这项研究在以色列进行的时候,当地的B.1.351变体还很少盛行。

4 谈论和结论

从以上总结性的研究中可以得出结论,根据目前的数据,无论利用哪款现在欧盟已经批准了的疫苗,接种都会导致新冠病毒传染的显著减少。
在迄今为止的研究中,在完全的疫苗接种对新冠病毒传染的保护效力处于一个80%至90%之间的范围内,这和对防止重症传染的效果差不多。
进一步的数据显示,纵然在接种疫苗后仍涌现PCR阳性的人或无症状传染者,他们体内的病毒载量也显著减少,而且打消病毒韶光也缩短了。
总之,这些数据表明,接种疫苗可以显著降落病毒传播的概率。
上述关于降落传染可能性的的结论也适用于B.1.1.7变体。
对付其它新冠病毒变体,目前当的证据较少,一些间接的证据表明疫苗对B.1.351变体的保护效率有所低落。

4.1 不敷之处

第一,本分析在方法上存在一定的的局限性,这紧张源于新冠疫苗接种论文涌现的高度动态性。
特殊是,目前关于疫苗接种在真实天下的效果的非随机研究(不雅观察性研究)正在迅速涌现,而且常日首先涌如今预印本平台上。
虽然本研究系统地评估了个中7个平台的条款,但不能打消在其他做事器或平台上也揭橥了研究,而这些研究尚未进入干系数据库。

第二,我们还应考虑到,这些预印本平台上的论文尚未经由通畅的同行评审过程,因此不能打消个中可能有缺点的结果。
如果这些研究后来被提交到杂志上揭橥,并因此经历了同行审查和改动过程,这也可能导致同一研究的不同版本在往后出版(33 )。

第三,其余一个不敷来自于这样一个事实,即目前可用的研究只来自相对较少的国家,尤其时那些已经履行了一段韶光的新冠疫苗接种操持的国家。
在这种情形下,在评估以色列的研究时应特殊把稳,不能打消在这些研究等分析了部分重叠的人群,以是效果估计可能不代表完备独立的样本。
由于这个缘故原由,在本评价中没有采纳荟萃剖析的方法对结果进行评估。

第四,现有的研究里的研究工具紧张接种的是BioNTech/辉瑞公司的新冠疫苗。
因此,对其他疫苗的效果只能做有限的陈述。

末了,必须考虑到,迄今为止的研究只包括相对较短的随访期,以是我们还不能对疫苗对新冠病毒传染的保护浸染做出一个终极的结论。

4.2 结果的意义

根据现有的知识,从公共卫生的角度来看病毒传播的风险因疫苗的接种而大大降落了,因此可以认为接种疫苗的人在新冠的盛行病学中不再发挥主要浸染(即传播病毒的概率很低)。
这里供应的数据为关于接种疫苗的人是否可以在抗疫方法上得到豁免的谈论供应了参考。
罗伯特科赫研究所已经调度了其关于与新冠病毒传染者打仗后的隔离方法的建议(拜会:新冠病毒传染者的接种者的后续随访。
截至2021年4月30日)。

纵然疫苗接种能导致传染的风险显著减少,这并不是说疫苗接种能让人完备免疫传染。
必须知道有些人只管接种了疫苗,但在打仗新冠病毒后仍会检测出PCR阳性,也依然有可能会传播病毒。
然而,这可以通过采纳方法来减少这一点传播风险(比如在涌现症状时进行自我隔离)。

疫苗接种者可以在多大程度上在防疫方法上给予豁免,取决于当前的盛行病学、方法的可行性和人口中的疫苗接种率。
根据现有的数据,接种疫苗在传染和疾病方面的保护浸染对目前在德国紧张盛行的新冠病毒变体依然有效。
然而,急迫须要对其它新冠病毒变体及其对疫苗效力的影响进行持续监测,罗伯特-科赫研究所正在开展这项事情。

为了提高疫苗接种的接管度和疫苗接种的积极性,在宣扬活动中除了考虑到疫苗接种的个人保护外,还该当考虑到疫苗接种能减少病毒在人群中的传播以及结束新冠疫情这一愿景。

参考文献(33篇,在此省略)

作者:Dr. Thomas Harder | Dr. Judith Koch | Dr. Sabine Vygen-Bonnet | Stefan Scholz | Antonia Pilic | Sarah Reda | PD Dr. Ole Wichmann

罗伯特科赫研究所,免疫预防部

通信联系:HarderT@rki.de

利益冲突:所有作者声明没有利益冲突存在

参考资料:

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3. RKI - Coronavirus SARS-CoV-2 - Kontaktpersonen-Nachverfolgung bei SARS-CoV-2-Infektionen

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