环球肿瘤年夜夫网根据美国国际癌症研究院及FDA官网公布的信息为大家详细整理了目前所有非小细胞肺癌新药的药品信息供大家参考。
2022肺癌患者的37款“续命”新药
不得不说，这是一个充满希望和奇迹的时期，给更多的肺癌患者带来了新的选择和希望。然而这些上市新药都远在美国，价格昂贵，中国的病友仅有个别经济条件雄厚的患者选择前往美国接管治疗，大部分病友只能望药兴叹。好是，目前国外上市的以及中国自主研发的几款针对肺癌EGFR,ALK,ROS1,RET,MET,NTRK靶点的抗肿瘤新药，开始进行临床饰演了！
这意味着，海内的患者也终于有机会用上这些效果更好，堪称天价的抗癌新疗法！
01
EGFR
EGFR(epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1)表皮成长因子受体紧张在肺腺癌、亚裔、非吸烟及女性患者中，大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变。无吸烟史者，比例高达 50-60%，常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经范例突变，别的10%为外显子18和20的突变。
01
JMT-101
药品名称：JMT-101
浸染靶点：EGFR20 ins
研发公司：津曼特
药物先容：JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月得到CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。疾病掌握率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！
临床招募进行中
适应症：二线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌。ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适宜进行根治性手术或放疗，且证明具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变），至少接管过含铂化疗的EGFR ex20ins非小细胞肺癌，许可联合免疫检讨点抑制剂或贝伐珠单抗；打消EGFR抑制剂用药史。
02
JNJ6372
药品名称：Amivantamab（Rybrevant，JNJ-6372，JNJ-61186372）
浸染靶点：EGFR经典，罕见，耐药突变（C797s），met扩增，14外显子跳跃突变
研发公司：杨森公司
药物先容：RYBREVANT是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。2021年3月21日，FDA批准用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对付这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义！
除此之外，这款药物不仅对各种EGFR敏感突变和罕见突变亚型，以及非常难治的20外显子插入突变及奥希替尼耐药后涌现的C797S突变和MET扩增都是有效的！
原文链接：里程碑！
FDA重磅宣告：非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市
适应症：1.二线治疗EGFR突变（20ins）阳性肺癌；
2三代EGFR抑制剂（奥希替尼）耐药后产生c797s突变等；
3.MET ex14跳跃突变。
03
伏美替尼
药品名称：伏美替尼 (AST2818，艾弗沙)
浸染靶点：EGFR 20ins
研发公司：艾力斯
药物先容：第三代EGFR抑制剂。2021年3月在海内获批上市，治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。国研第三代EGFR抑制剂，上市！
新适应症临床试验开启！
适应症：二线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌。ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适宜进行根治性手术或放疗，且证明具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变），一线治疗失落败后的患者（除TAK-788及JMT-101耐药，不能接管过奥希替尼治疗）。
04
福沃替尼
药品名称：福沃替尼（FWD1509）
浸染靶点：EGFR
研发公司：深圳福沃药业
药物先容：WD1509是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂，可强效抑制各种EGFR exon20插入突变，并且对EGFR常见突变（19外显子缺失落突变、21外显子L858R点突变）和耐药突变（T790M）均有较强抑制活性，同时对野生型EGFR抑制活性较低，具有较好的安全治疗窗口。其余，FWD1509能够高效地透过血脑樊篱（BBB），进而为治疗EGFR突变型NSCLC的脑转移供应了可能性。在临床前研究中，FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖，展示出良好的安全性、抗肿瘤疗效及低遗传毒性，是非常富有潜力的新一代EGFR TKI。
适应症：二线治疗EGFR突变肺癌
05
PLB1004
药品名称：PLB1004
浸染靶点：EGFR 20ins
研发公司：北京鞍石生物科技有限公司
药物先容：PLB-1004由北京鞍石生物科技研发。2019年12月13日，该药的新药研究申请（IND）得到国家药品监督管理局（NMPA）承办（化药1类）。2020年2月，该药得到临床试验默示容许拟用于治疗非小细胞肺癌，是第三代EGFR靶向药。
适应症：二线治疗EGFR突变肺癌。组织学或细胞学证明的局部晚期或转移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 20ins突变型 NSCLC 患者；且接管标准治疗后疾病进展。
06
EMB01
药品名称：EMB01
浸染靶点：EGFR/MET
研发公司：岸迈生物
药物先容：EMB01是在岸迈生物独占的FIT-Ig®技能平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。
适应症：二线治疗EGFR突变肺癌
07
DZD9008
药品名称：DZD9008
浸染靶点：EGFR 20ins
研发公司：迪哲（江苏）医药
药物先容：DZD9008是由迪哲（江苏）医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。2021ASCO大会上公布的最新数据显示，DZD9008对不同的EGFR 20ins类型均有疗效，个中中国人群中常见的V769_D770insASV的ORR为40%，DCR为90%，D770_N771insSVD的ORR为60%，DCR为90%，其他类型的ORR为38.9%，DCR为83.3%。更值得一提的是，这款药物对JNJ-6372耐药患者也有疗效。
适应症：二线治疗EGFR 20ins插入突变肺癌
接管过至少一线但不超过三线的系统性治疗（需个中任意一线含铂化疗后进展或不能耐受）。
08
RX518
药品名称：RX518
浸染靶点：L858R, Ex19del和T790M
研发公司：润新生物
药物先容：RX518(又称CK-101)为第三代EGFR-TKI，属于口服的不可逆激酶抑制剂，能够针对性抑制包括“关守”突变T790M在内的各种突变亚型，同时具有良好的入脑性，对付脑转移患者同样有出色的治疗效果。
适应症：一线或二线治疗EGFR突变阳性肺癌
09
迈华替尼
药品名称：迈华替尼（已招满）
浸染靶点：L858R, Ex19del
研发公司：杭州中美华东
药物先容：迈华替尼是第二代不可逆EGFR/HER2高效双重抑制剂，具有高活性，高水溶性特点，对第一代EGFR TKIs产生的耐药性有很好的治疗效果。
适应症：一线（初治）局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌
10
马来酸苏特替尼胶囊
药品名称：马来酸苏特替尼胶囊
浸染靶点：EGFR罕见突变（L861Q、G719X和/或S768I）
研发公司：江苏苏中药业
药物先容：苏特替尼是一种针对罕见EGFR基因突变的国产靶向药，是阿法替尼的同类药。由周彩存教授牵头的II临床试验，马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，L861Q、G719X和/或S768I）探索性临床研究，目前还未公布试验数据。
适应症：一线治疗EGFR罕见突变肺癌
02
ALK
对付确定为ALK阳性的患者是幸运的，由于针对ALK的靶向药有效率超高，副浸染不大，一不把稳肿瘤就给“吃没了”。因此，ALK突变被称为“钻石突变”，虽然仅有5%，但可用的靶向药却很多，显著增加了治疗机会，ALK最常见的领悟伴侣是ALK-EML4（棘皮类微管干系样蛋白4）。它更随意马虎涌如今既往少量 / 无吸烟史和年轻的患者身上。
01
复瑞替尼
药品名称：丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）
浸染靶点：ALK/ROS1突变
研发公司：复创医药
药物先容：SAF-189s是第二代ALK/ROS1的抑制剂，具有强大的入脑活性。
适应症：二线治疗ALK突变阳性肺癌
02
CT707
药品名称：CT-707
浸染靶点：ALK
研发公司：首药控股
药物先容：CT-707是全新构造的二代ALK抑制剂。CT-707的目标人群是ALK阳性的非小细胞肺癌患者，包括初治患者及克唑替尼耐药和治疗不耐受的患者。有效率83.3%！
创新型二代ALK抑制剂CT-707临床招募中！
适应症：一线或二线或后线治疗ALK突变阳性肺癌
03
TL139
药品名称：TL139
浸染靶点：ALK/ROS1/NTRK领悟
研发公司：苏州韬略
药物先容：TL139是一款新一代NTRK/ROS1/ALK多靶点抑制剂。
适应症：二线治疗ALK/ROS1/NTRK阳性实体瘤
04
XZP-3261
药品名称：XZP-3261
浸染靶点：ALK/ROS1重排
研发公司：山东轩竹医药
药物先容：XZP-3621是新一代ALK /ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂。
适应症：治疗ALK/ROS1重排非小细胞肺癌
03
ROS1
ROS1 全称 c-ros 原癌基因，是一种跨膜的受体酪氨酸激酶基因。涌现ROS1突变的患者，更多的是年轻的、非吸烟的肺癌患者，个中肺腺癌居多。突变者约占 NSCLC 总数的 3%。
01
复瑞替尼
药品名称：丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）
浸染靶点：ALK/ROS1突变
研发公司：复创医药
药物先容：SAF-189s是第二代ALK/ROS1的抑制剂，具有强大的入脑活性。
适应症：一线或二线治疗ROS1突变阳性肺癌
02
恩曲替尼
药品名称：恩曲替尼（Entrectinib，Rozlytrek，RXDX-101）
浸染靶点：NTRK,ROS1,ALK
研发公司：罗氏
药物先容：2019年8月16日，FDA加速批准了环球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）领悟阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
适应症：一线或二线治疗ROS1突变阳性肺癌
03
TPX-0005
药品名称：TPX-0005（Repotrectinib，瑞波替尼）
浸染靶点：ALK/ROS1/NTRK突变
研发公司：TurningPoint/再鼎医药
药物先容：第二代ALK/ROS1/NTRK抑制剂。这款全新一代的ROS1，pan-TRK和ALK抑制剂，是一种经由分外设计的低分子量大环TKI，具有高度选择性，对ROS1，TRKA-C和ALK具有很高的效力。临床证明其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼（Entrectinib，Etreso）的90倍以上！
在ROS1领悟的患者中，接管克唑替尼治疗后三分之一的患者涌现现ROS1 G2032R，还有5%的患者会涌现ROS1 D2033N。TPX-0005能够战胜临床中涌现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题。
适应症：二线治疗ROS1突变阳性肺癌
04
AB-106
药品名称：Taletrectinib（DS-6051b / AB-106）
浸染靶点：ROS1/NTRK突变
研发公司：TurningPoint/再鼎医药
药物先容：第二代ROS1/NTRK抑制剂。Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑樊篱。
适应症：一线或二线治疗ROS1突变阳性肺癌
05
ICP-723
药品名称：ICP-723
浸染靶点：NTRK突变
研发公司：诺诚建华
药物先容：ICP-723是一种海内研发的第二代泛酪氨酸受体激酶（泛TRK）小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸激酶（NTRK）阳性的肿瘤患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶（TRK）抑制剂产生耐药性的患者。2021年8 月 31 日，得到美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性新药批准在美国开始 I 期临床试验。
适应症：
1.ROS1阳性非小细胞肺癌；
2.克唑替尼或化疗后进展。
06
TL139
药品名称：TL139
浸染靶点：ALK/ROS1/NTRK领悟
研发公司：苏州韬略
药物先容：TL139是一款新一代NTRK/ROS1/ALK多靶点抑制剂。
适应症：二线治疗ALK/ROS1/NTRK阳性实体瘤
07
XZP-3261
药品名称：XZP-3261
浸染靶点：ALK/ROS1重排
研发公司：山东轩竹医药
药物先容：XZP-3621是新一代ALK /ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂。
适应症：治疗ALK/ROS1重排非小细胞肺癌
04
RET
RET激酶的基因组改变包括领悟和点突变，从而导致RET旗子暗记过度活细胞成长不受掌握。RET领悟和突变发生在多种肿瘤类型中，且发生频率不同。据统计，在非小细胞肺癌里面，大约1%-2%的患者有RET基因领悟，在甲状腺髓样癌中超过60%的患者有RET基因突变，在乳头状甲状腺癌中10%的患者有RET基因领悟.
01
HA121-28
药品名称：HA121-28
浸染靶点：EGFR/RET
研发公司：石药集团
药物先容：HA121-28为一款口服用药的多靶点抑制剂药物，对付EGFR、RET等靶点均有抑制效果，同时具备抗血管天生和抗肿瘤的效果，对付肿瘤细胞和组织的杀伤能力更强，并具备广谱抗癌的潜力。
适应症：二线治疗RET领悟阳性肺癌
02
SY-5007
药品名称：SY-5007
浸染靶点：RET
研发公司：首药控股
药物先容：SY-5007是首药控股自主研发的具有完备知识产权的1类小分子创新药，它是一个新型的高活性的RET抑制剂，可用于治疗多种RET阳性的肿瘤，如非小细胞肺癌、甲状腺癌（包括成人与儿童）等。
适应症：二线治疗RET领悟阳性肺癌
03
KL590586
药品名称：KL590586
浸染靶点：RET
研发公司：四川科伦博泰生物医药
药物先容：KL590586胶囊是国产小分子选择性靶向RET激酶抑制剂，靶点成熟，浸染机制明确，拟用于RET领悟或突变的晚期实体瘤的治疗。
适应症：初治或经治的RET领悟阳性肺癌及经治的RET领悟阳性实体瘤
04
LOXO-292
药物名称：Selpercatinib(LOXO-292，塞尔帕替尼，Retevmo）
浸染靶点：RET
生产厂家：礼来
药物先容：Selpercatinib是一种高度选择性和有效的口服研究药物，可用于治疗RET激酶非常突变的癌症患者。临床数据显示，对付晚期RET领悟阳性的非小细胞肺癌患者，总的客不雅观缓解率（ORR）达到64％，个中81%的患者持续应答≥6个月。
适应症：晚期RET领悟阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和RET领悟阳性甲状腺癌的患者
05
MET
MET 是一种络氨酸激酶受体，它的过度激活与肿瘤发生、发展、预后与转归密切干系。它在肺腺癌中发生率为3%，其最常见的变异类型是外显子14的供体位点剪接突变。近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，个中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib（卡马替尼，别号INC280）是目前研究数据相对较多的3个药物。
01
伯瑞替尼
药品名称：Bozitinib（伯瑞替尼，CBT101，PLB-1001，CBI-3103）
浸染靶点：MET
研发公司：浦润奥
药物先容：Bozitinib（伯瑞替尼）是临床开拓中的其余的选择性MET抑制剂。在临床前肺癌模型中，与克唑替尼和capmatinib比较，Bozitinib具有更高的疗效。目前正在对Bozitinib进行一些临床试验，包括MET + NSCLC患者的I期临床试验。
适应症：一线或二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌
02
卡马替尼
药品名称：capmatinib（卡马替尼）
浸染靶点：METex14
研发公司：诺华
药物先容：卡马替尼（INC280）是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂比较，卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂。2020年5月6日，FDA 加速批准了Capmatinib（TABRECTA，INC280），用于携带MET14外显子跳跃（METex14）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Capmatinib是首个FDA批准的靶向METex14的疗法。
适应症：一线或二线治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。
03
特泊替尼
药品名称：Tepmetko（tepotinib，特泊替尼）
浸染靶点：METex14，扩增
研发公司：默克
药物先容：Tepmetko®(Tepotinib，特泊替尼)是环球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的c-MET选择性抑制剂，率先于2020年3月25日在日本获批运用于MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。该批准基于VISION试验，结果显示，Tabrecta治疗非小细胞肺癌患者的客不雅观缓解率为42%，中位缓解持续韶光为12个月。
适应症：二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌。
04
ABBV-399
药品名称：Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)
浸染靶点：MET蛋白过表达或扩增
研发公司：艾伯维
药物先容：Telisotuzumab Vedotin（Teliso-v，ABBV-399）为新型c-MET靶点抗体药物偶联物（ADC），在c-MET过表达的非小细胞肺癌患者的治疗中，具有非常出色的潜力。
适应症：一线或二线治疗MET蛋白过表达或扩增的非小细胞肺癌。
06
KRAS
RAS家族中的NRAS，HRAS和KRAS突变引起的癌症占所有人类癌症的近四分之一，使其成为与癌症干系的最常见基因突变之一。个中，KRAS是最常见的致癌基因（所有RAS突变的85％），存在于90%的胰腺癌中，30-40%的结肠癌中，15-20%的肺癌中（大多为非小细胞肺癌）。遗憾的是从创造这一靶点至今的30年里，没有任何一款直接针对KRAS突变的靶向药物获批。因此，人们一贯认为KRAS是一种“坚不可摧”蛋白质。
01
D-1553
药品名称：D-1553
浸染靶点：Kras G12c突变
研发公司：益方生物
药物先容：D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。
适应症：初治或未用过KRAS抑制剂的KRAS G12C突变阳性实体瘤
02
GH35
药品名称：GH35
浸染靶点：Kras G12c突变
研发公司：勤浩医药
药物先容：GH35是一款KRASG12C抑制剂。临床前实验表明，GH35具有高选择性、良好的代谢及安全性。
适应症：二线治疗KRASG12C突变实体瘤
03
JAB-21822
药品名称：JAB-21822
浸染靶点：Kras G12c突变
研发公司：加科思
药物先容：JAB-21822是加科思药业自主研发的 1 类小分子抗肿瘤药，开拓用于治疗 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者。
适应症：既往未接管过KRAS G12C抑制剂的非小细胞肺癌
04
GFH925
药品名称：GFH925
浸染靶点：Kras G12c突变
研发公司：信达生物/劲方医药
药物先容：GFH925 是一种 KRAS G12C 抑制剂，是针对 KRAS G12C 突变的靶向药物。
适应症：标准治疗失落败的KRAS G12C阳性实体瘤
07
PD-1等免疫药物
01
阿特珠单抗+Tiragolumab
药品名称：阿特珠单抗+Tiragolumab
浸染靶点：PD-L1
研发公司：罗氏
药物先容：阿特珠单抗属于抗PD-L1疗法，通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1，重新激活T细胞杀伤肿瘤，目前已在海内上市。
tiragolumab是罗氏研发的另一款单克隆抗体，能够靶向结合免疫细胞上表达的一种蛋白受体TIGIT。通过结合TIGIT，阻断TIGIT与一种名为脊髓灰质炎病毒受体（PVR，或CD155）的蛋白质的相互浸染。（TIGIT与PVR的结合可抑制机体的免疫反应）
新型的联合疗法旨在同时阻断TIGIT和PD-L1，可能协同激活T细胞，增强NK细胞的抗肿瘤活性。目前这款疗法已公布的II期CITYSCAPE试验结果非常振奋民气：在PD-L1高表达患者中，联合治疗总缓解率达55.2%、疾病恶化或去世亡风险降落67%。
适应症：一线（初治）局部晚期或转移性非小细胞肺癌
02
替雷利珠单抗+Sitravatinib
药品名称：替雷利珠单抗+Sitravatinib
浸染靶点：PD-1
研发公司：百济神州
药物先容：百泽安（替雷利珠单抗注射液）是一款国产抗PD-1单克隆抗体，目前已在海内获批非小细胞肺癌的一线治疗。
Sitravatinib是一款在研的新型小分子多靶点靶向药，靶点包括AXL、MER、VEGFR2、PDGFR、KIT、RET、MET、DDR2、TRKA，运用范围广。Sitravatinib可以增加树突状细胞(DC)的抗原呈递能力，从而增强免疫系统的抗肿瘤效应，因此Sitravatinib联合PD-1替雷利珠单抗注射液有可能战胜免疫治疗耐药。
适应症：晚期不可切除的非小细胞肺癌
03
MK-7684A
药品名称：MK-7684A
浸染靶点：PD-1
研发公司：默克
药物先容：MK-7684A是由Vibostolimab（MK-7684）+帕博利珠单抗（K药）组成的一款固定剂量复方制剂。根据2020年ESMO大会上公布的最新数据显示，Vibostolimab联合帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌，客不雅观缓解率（ORR）为29％，中位无进展生存期（PFS）为5.4个月。
适应症：PD-L1阳性的非小细胞肺癌
04
替雷利珠单抗+BGB-A1217
药品名称：替雷利珠单抗+BGB-A1217
浸染靶点：PD-1
研发公司：百济神州
药物先容：TIGIT已成为继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后备受关注的新兴免疫检讨点，目前环球有大约10款TIGIT抗体进入临床。BGB-A1217是一款国靶向TIGIT的人源化单克隆抗体。百泽安（替雷利珠单抗注射液）是一款国产抗PD-1单克隆抗体，目前已在海内获批非小细胞肺癌的一线治疗。
适应症：PD-L1阳性的非小细胞肺癌
08
小细胞肺癌
药品名称：阿特珠单抗±Tiragolumab
浸染靶点：PD-L1/TIGIT
研发公司：罗氏
药物先容：一款经典的PD-L1抑制剂，以及有望成为其“双免疫差错”的TIGIT抑制剂新药
适应症：小细胞肺癌
未完待续！
期待更多新药着花结果
过去十年，肺癌的靶向免疫治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面正在招募的药物，还有更多的新药正在研发中，下一期我们将为病友们系统整理肺癌各靶点的环球研发进展，想接管治疗的患者可以申请专家会诊评估用药方案或参加方舟操持得到免用度药的机会。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众！
