在抗流感病毒药物研发上，海内也有浩瀚企业布局，除仿制药外，还有众生药业、先声药业等本土药企，通过自主研发或引进等办法切入赛道，竞争日趋激烈。
奥司他韦、玛巴洛沙韦销量激增
1药网供应的数据显示，2024年1月1日至1月7日比拟2023年12月25日至12月31日，1药网感冒类药品发卖额增幅达30%，解热、镇痛类达27.6%，止咳化痰平喘类达34.8%，抗菌消炎类达34%。个中，流感抗病毒代表药物奥司他韦的发卖额大幅增长。2023年11月比拟10月增幅靠近5倍，11月日均发卖额达到10月日均的6倍。磷酸奥司他韦胶囊12月比拟11月环比增长38%。
与海内浩瀚奥司他韦产品合计数十亿的年发卖额比较，玛巴洛沙韦片（商品名：速福达）单个产品的发卖额只管依然有较大差距，却成为“网红流感药”。据多家媒体宣布，一度涌现线下药店供货紧张、线上药店涨价的情形。中康开思系统数据显示，2023年11月，玛巴洛沙韦B2C发卖额为2221万元，环比增长超10倍。
1月10日，新京报在美团买药平台搜索看到，玛巴洛沙韦片（20mg×2片/盒）价格基本在300多元至600多元，比医院贵了不少，由于不用跑医院避免交叉传染，又能便捷购买，且只需一次服药，依然有不少人买单。据新京报不完备统计，美团买药平台上，5家线上药店月销量1000-2000盒，19家药店月销量100-900盒，50余家药店的月销量在两位数以内。
玛巴洛沙韦由盐野义/罗氏共同开拓，是美国食药监局（FDA）近20年来批准的第一款具有新型浸染机制的抗流感病毒单剂量口服药物，可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。2018年2月在日本率先获批，用于治疗A型和B型流感病毒株传染所致流感；同年10月在美国获批，用于治疗12岁及以上急性无并发症的流感患者。2021年4月27日在我国获批上市。今年1月5日，国家药监局官网显示，玛巴洛沙韦干混悬剂海内获批上市，用于治疗5至12岁以下纯挚性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往康健的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
奥司他韦须要逐日服用两次，连续服用5天。而玛巴洛沙韦可以直接抑制病毒复制，患者在全病程只需服用一次，就能缩短流感症状缓解韶光，且用药后能够在24小时内掌握流感病毒并打消病毒，大幅减少流感症状持续韶光。研究数据显示，如果在打仗流感患者后利用玛巴洛沙韦进行预防治疗，可使患上流感的风险降落86%。
海内企业对原研药市场虎视眈眈
只管玛巴洛沙韦这款全新机制的流感药尚在专利保护期，海内药企早已开始布局仿制，对原研药独占的市场虎视眈眈。
2022年10月11日，石药集团欧意药业的玛巴洛沙韦片仿制药获批上市，成功拿下“首仿”。就在同月，原研药企罗氏针对欧意药业的玛巴洛沙韦片仿制药提起专利链接诉讼。
2022年10月18日，罗氏制药官方微信"大众年夜众号曾发布《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》，据此前媒体宣布，该声明中指出，公司的创新药玛巴洛沙韦片（商品名：速福达）及其活性身分受第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护。该专利涉及化合物专利，效力稳定，有效期直至2031年9月21日届满终止。依据中国专利法的有关规定，未经专利权人的容许，任何个人或实体不得在中国大陆以生产经营为目的制造、利用、发卖或许诺发卖玛巴洛沙韦化合物和/或含有玛巴洛沙韦化合物的药品。该声明还特殊指出，欧意公司仿制药得到国家药品监督管理局的批准并不虞味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、发卖或许诺发卖其仿制药玛巴洛沙韦片，否则将构成对上述专利的侵权。
1月10日，新京报在罗氏制药官方微信"大众年夜众号上看到，上述声明内容已经删除。从购药平台及搜索到的信息来看，石药集团欧意药业的玛巴洛沙韦片并未真正上市发卖。
除石药集团欧意药业外，泰丰医药也已经于2023年10月24日报告玛巴洛沙韦片仿制药上市并获受理，成为第二家布局该品种的本土企业。
另一大最常用的流感抗病毒药物磷酸奥司他韦，依然是流感抗病毒药物市场的“老大”。新京报查询丁喷鼻香园Insight数据库，奥司他韦普通胶囊剂、颗粒剂、混悬剂三种剂型，合计共有66个批文，涉及37家企业。从市场竞争格局来看，东阳光长江药业的“可威”所占市场份额最高，超90%。
奥司他韦已被纳入集采，价格大幅下滑。在第七批国家药品集采中，东阳光药（东阳光长江药业曾用名）以单片0.99元的最低中标价拿下第一顺位，降幅高达92.39%。据东阳光长江药业2023年半年报数据显示，报告期内，可威（磷酸奥司他韦）发卖额为28.81亿元，同比增长186.4%。
多家本土企业布局流感新药研发
广阔的市场前景及巨大的市场提升空间，成为各家企业加码流感赛道的动力。除仿制药外，不少实力本土药业通过自主研发或引进等办法切入赛道，竞争日趋激烈。
2023年12月，众生药业发布公告，控股子公司众生睿创1类创新药昂拉地韦片的上市申请获国家药监局受理，用于治疗成人纯挚性甲流。昂拉地韦片是具有明确浸染机制和环球自主知识产权的一类创新药物，是海内第一个获批临床的RNA聚合酶抑制剂，也是环球同靶点唯一完成治疗纯挚性甲型流感Ⅲ期临床试验的First-in-Class药物。
珍宝岛药业与广州市恒诺康医药互助研发的注射用HNC042同样属于神经氨酸酶抑制剂，定位为Best-in-class第二代产品，紧张办理第一代产品耐药问题，已经进入临床试验阶段。
青峰药业与银杏树药业联合开拓的RNA聚合酶抑制剂GP681为1类创新药。2023年11月25日，国家药监局药品审评中央官网公示，青峰药业已递交该药申请上市获受理。
太景医药的TG-1000也是Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，已经进入Ⅲ期临床试验。2023年3月，康健元与太景医药签署针对该药的大中华区独占容许授权协议。据康健元近日表露，该药Ⅲ期临床由钟南山担当主PI（紧张研究者），全国启动70多家临床中央，共须要招募750位受试者。因秋冬季为流感高发时令，已全面开启招募患者行动，入组已过半。
征祥医药自主研发的抗流感新药ZX-7101A是新一代的RNA聚合酶抑制剂，与玛巴洛沙韦有相似机制。2021年9月27日，该药获国家药监局审评中央批准开展临床试验，正式进入临床开拓阶段。2023年8月7日，济川药业表露，全资子公司济川有限与征祥医药签署《独家互助协议》，在中国大陆地区对ZX-7101A口服制剂约定的适应症进行互助，ZX-7101A即将完成第一个适应症的Ⅲ期临床试验。
安谛康生物的ADC189也是抗流感聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂，与玛巴洛沙韦浸染机制相同，Ⅲ期临床研究正在顺利推进。Ⅰ期临床数据显示，ADC189具有抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和安全性。安谛康生物称，相较于玛巴洛沙韦，ADC189具有口服接管不受食品影响、更高安全剂量等安全性上风。2023年10月10日，先声药业发布公告称，得到该产品盛行性感冒适应症在中国的独家商业化权柄。
新京报 王卡拉
校正 柳宝庆
