在昨天发布的一份机构公告中，美国食品及药品监督管理局（FDA）批准了其首款抗精神病数字药物，该药物的通过标志着数字设备在药物滥用运用方面的巨大进步，同时也为患者不遵医嘱服用药物供应理解决方案。
根据资料统计，以美国为例，仅由于患者不按时服药而造成的再次就医这一项，就会导致美国医疗系统每年额外支出 2900 亿美元。如何让患者屈服医嘱一贯是一个难以办理的问题。
来自哈佛大学医学院的 Ameet Sarpatwari 认为，数字药物未来很可能在提升"大众康健水平上发挥主要浸染，但一旦利用不当，极有可能加剧医患间的信赖危急。
图 | Abilify MyCite 内含数字追踪系统，可以将患者的用药情形及时反馈给年夜夫
那么什么是“数字药物”呢？数字药物实际上是由药片包裹着的感想熏染器（传感器），当患者吞下含有芯片的药物后，感想熏染器会随药片进入体内并激活，向外界感应设备发送旗子暗记，将患者是否服药、何时服药、以及药物的接管代谢的信息及时通报给年夜夫，使年夜夫能够在第一韶光理解患者的用药情形并对症处方。
而我们本日提到的 Abilify MyCite 便是这样一款数字药物，它紧张由抗精神病药物 Abilify（阿立哌唑，商品名：安律凡）和内嵌感应器组成。Abilify 由日本制药公司大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）生产，紧张用于精神分裂症、躁郁症以及重度烦闷症等精神疾病的治疗，是第三代抗精神病药物的代表药物。
早在 1989 年，大冢制药就对 Abilify 提出专利申请，并陆续于美国、欧洲、日本得到授权，2002 年，得到 FDA 批准上市。2013 年，Abilify 成为美国发卖第一的药物，仅 2014 年 Abilify 就创造了近 80 亿美金的发卖额，但随着 2015 年化合物专利在美国的届满失落效，大冢制药的发卖额遭到致命打击（Abilify 在大冢制药的总发卖额中比重高达 1/4），在与仿制药市场份额的激烈争夺中，大冢制药必须当机立断做出新打破确保其市场上风。
这一次，大冢制药找到了它心仪的互助伙伴，感想熏染器的生产商 Proteus Digital Health（普罗透斯数字康健公司），二者的互助使 Abilify 升级成为首个具有跟踪系统的神经性治疗药物。
那么吞下的感想熏染器是否会对人造成影响，又是如何事情的呢？
“感想熏染器只有砂砾大小，由食品中常见的元素如铜、镁和硅组成，一旦吞下，在胃酸的浸染下，感想熏染器会像水果电池一样产生旗子暗记”，Proteus Digital Health 的首席实行官 Andrew Thompson 先容到。
几分钟后，旗子暗记会被左胸腔上像创可贴一样的穿着式吸收器检测到，随后患者的干系数据和信息会通过蓝牙发送得手机 APP 上，终极汇总到数据库。在患者的赞许下，主治医师和至多四位亲朋可以对信息进行读取。
而感想熏染器背后的生产公司 Proteus Digital Health 的实力也不容小觑，这家创立于 2001 年的美国公司，多年来一贯致力于感想熏染器的研发与市场化，2010年， Proteus Digital Health 的技能已经在欧盟得到认证，当时被批准发卖的是一款名叫“Raisin”的基于可摄入传感器的康健监测系统。
在之前的融资中，Proteus Digital Health 累计拿到了近 4 亿美元资金，个中投资者不乏诺华（Novartis）、美敦力（Medtronic）这样的制药巨子，这家公司也被认为是最有潜力的医疗科技公司之一。
2012 年 7 月 30 日，FDA 批准了 Proteus Digital Health 的可摄入感想熏染器作为医疗设备进入市场，但必须与其他药物联合利用。2016 年，只管该感想熏染器已经进入临床试验，但商业用场十分有限。
图 | 患者同时可以在 Abilify 的运用软件上标注自己的感情及安歇状况
而这次Proteus Digital Health 和大冢制药的互助也注定是一次不同平凡的考试测验：患有精神分裂症、躁郁症以及烦闷症的患者有时并不能按时服药，数字药丸的服用对付年夜夫或是通知职员是一个巨大的帮助，但同时，这类精神疾病患者常常伴有偏执或企图的症状，因而该类药物的收受接管性是否广泛，还须要韶光验证。
备受顾忌的还有不愿定的副浸染，就 Abilify 而言，对付由痴呆而导致的精神错乱的老年患者，服药后去世亡风险会大大增加。而在儿童、青年及服用抗烦闷药物的年轻群体中，Abilify MyCite 会增大自尽的想法和行为。
不仅如此，Abilify 常见的副浸染也极为广泛，包括恶心、呕吐、焦虑、失落眠等，除此之外，粘贴式的旗子暗记吸收器也常引起皮肤不适。
而 FDA 也曾于一年半前以须要更多的的补充信息为由谢绝了该药物的通过。
同样从道德及病患生理层面，很多患者及专业年夜夫也提出质疑，该技能的利用对付患者来说不仅隐私全无，乃至像时候处于“被监控”状态，在就医诊疗阶段形成无形的压力。
但对付一些须要按时提醒服药老年人来说，未来数字药物市场大概会意想不到的广阔，毕竟，数字医疗（Digital Health）的兴起已经毋庸疑惑，近几年已经发展成为生物医疗领域最“吸金”的方向之一。据 Startup Health 网站此前的数据显示，全公司共有超过7500家创业公司正在开拓各种数字医疗业务，个中不少乃至已经进入临床阶段，类似谷歌、苹果这样的科技公司也都在积极布局数字医疗市场，企图分一杯羹。
这个时期不再是独角兽出身的时期，也不再是个一家独大的时期。来自弗罗里达的公司 etectRx 同时也在考试测验一种叫做 ID-Cap 的可摄入感想熏染器，用以协同阿片类药物、HIV 药物及其他药物进行治疗。该公司总裁 Harry Travis 表示他们将于明年向 FDA 提出申请。
目前大冢制药还没有对 Abilify MyCite 定价，终极价格将于明年敲定。但是，这款产品同样面临几个无法回避的问题：首先是厥后果如何还须要患者亲自验证，其次是年夜夫是否会认为这样的药物是必需的，末了一个则是保险公司为这款药物准备支付多少用度。
