高开成分肃清，医药制造业收入增速低落。2019 年我国医药制造业规模以上企业实现业务收入为 2.39 万亿元，同比增长 7.40%，较 2017、2018 年增速低落明显；实现利润总额 3120 亿元，同比 增长 5.90%，同样有明显下滑，与收入保持同步。收入增速下滑紧张是由于 2017-2018 年两票制在 全国推开，高开之后发卖额基数增大，而 2019 年不存在高开成分影响。样本医院发卖规模增速与 医药制造业业务收入增速变革趋势不同，紧张是由于样本医院表示的是终端价，不受两票制影响； 而医药制造业表示的出厂价，受到低开转高开影响。
二、 大类占比趋势分解，抗肿瘤药提升明显
2.1 大类格局基本稳定，变革趋势有所分解
从大类用药规模占比看，格局总体保持稳定。占比前三位的大类分别是抗传染类、抗肿瘤类、血液 和造血系统用药，占比分别为 14.82%、12.44%、12.00%。但同时也有一些明显变革。
抗肿瘤药占比升至第二位：2019 年抗肿瘤药占比反超血液和造血系统用药，升至第二位。
部分大类变革趋势明显：因疾病谱和报销政策变革，抗肿瘤药、内分泌及代谢调节药、呼吸系 统用药、生物技能药物等大类占比持续提升；而抗传染药、心血管系统用药、神经系统用药、 免疫调节剂等大类占比持续下滑。
2019 年大类增速连续分解：2019 年增速明显高于整体增速的大类有抗肿瘤药、呼吸系统药物、 生物技能用药、觉得器官用药等；而增速明显低于整体增速的大类有心血管系统用药、神经系 统用药、补气补血类用药等。
2.2 抗肿瘤药受益于疾病谱变迁和新药放量
我国癌症发病率和去世亡率持续上升。根据国家癌症中央 2019 年 1 月发布的新一期全国癌症统计数 据（常日滞后 3 年），2015 年我国癌症新发病例约 392.9 万人，发病率 285.85/10 万人，去世亡率 170.05/10 万人，均呈持续上升态势，恶性肿瘤去世亡占居民全部去世因的 23.91%。癌症发病率和去世亡 率的持续上升带动抗癌药物用药规模的快速增长，同时一些新型抗癌药通过医保会谈实现快速放量。
2019 年样本医院抗肿瘤药发卖规模为 317.38 亿元，同比增长 19.95%，增速较上一年提升 11.07 个 百分点。在 PDB 抗肿瘤药大类中有个分类为肿瘤疾病用药，其 2019 年样本医院肿瘤疾病用药发卖 规模为 31.25 亿元，同比下滑 12.53%。该类药物因此中药注射液为主的赞助用药，若剔除这部分影 响，则 2019 年抗肿瘤药发卖规模增速高达 25.02%。
抗肿瘤药品种持续优化，奥希替尼大幅放量。比拟 2012 和 2019 年抗肿瘤药 Top10 品种，2019 年 康艾注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液等中药注射剂品种已跌出榜单；取而代之的是奥希替尼、 戈舍瑞林、多柔比星、替莫唑胺等较为新型的抗肿瘤药物，尤其是奥希替尼，2019 年样本医院发卖 额大幅增长 989.40%。
受限定赞助用药政策影响，以中药注射剂为主的中成药品种持续下滑。肿瘤疾病用药 Top10 中有 9 个依然呈下滑，发卖规模最大的康莱特注射液、康艾注射液、华蟾素胶囊分别下滑 10.42%、 17.11%、 3.35%。
2.3 生物技能药物借纳入医保契机快速放量
2019 年样本医院生物技能药物发卖规模 77.01 亿元，同比增长 40.62%，且从 2017 年开始增速呈 上升趋势。生物药快速放量紧张得益于医保会谈，个中 2017 年有曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐 珠单抗、尼妥珠单抗等，2018 年有西妥昔单抗，2019 年又有阿达木单抗、信迪利单抗等。
2019 年生物技能药物大类占比前三位的分别是曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗，占比分别为 25.26%、20.20%和 18.49%。前 6 大品种中，除白介素-11 外，均为通过会谈纳入医保品种，医保 放量效应明显。以西妥昔单抗为例，2018 年发卖额增速为-3.44%，而在当年纳入医保后，2019 年 增速大幅提升至 130.83%。
2.4 限定赞助用药政策加快大类格局分解
2019 年增速明显低于整体增速的大类紧张有心血管系统用药、神经系统用药等，紧张缘故原由是这些大 类拥有较多赞助用药品种。
心血管系统用药
2019 年样本医院心血管系统用药发卖规模为 226.78 亿元，同比增长 0.17%。从品种格局来看， 2012 年心血管系统用药金额前三位分别是前列地尔、磷酸肌酸、复合辅酶，均为赞助性药物；2019 年销 售额靠前的品种格局大幅调度，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等品种后来居上，但仍有部分赞助性药物 排名靠前，这类药物的发卖规模持续低落拖累了心血管系统用药的整体表现。
神经系统用药
2019 年神经系统用药发卖规模 224.62 亿元，同比增长 3.10%。与心血管系统用药类似，品种格局 持续调度，但 2019 年仍有大量赞助用药品种名列前茅。
三、 创新药发展潜力大，“ 4+7”控费效果显著
3.1 品种格局仍有巨大优化潜力，创新药发展空间广阔
前 50 大品种中增速超过 30%的品种有奥希替尼（989.40%）、聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因 子（PEG-rhG-CSF）（73.50%）、贝伐珠单抗（55.62%）、曲妥珠单抗（48.39%）、 乙酰半胱氨酸 （47.93%）、重组人血小板天生素（42.28%）、 紫杉醇（40.86%）、 碘克沙醇（38.44%）、 替加环素 （36.86%）、左氧氟沙星（32.28%）、 丁苯酞（30.49%） ，这些品种快速增长一方面由于医保放量， 如奥希替尼、 PEG-rhG-CSF、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等；另一方面与现有品种比较临床上风明显， 如紫杉醇（白蛋白结合型）、碘克沙醇、替加环素等。
增速低于-10%的品种有恩替卡韦（-30.75%）、瑞舒伐他汀（-22.72%）、氯吡格雷（-20.99%）、阿 托伐他汀（-18.33%）、前列地尔（-18.26%）、奥拉西坦（-13.84%）、氟比洛芬（-11.48%）、兰索 拉唑（-10.20%），个中恩替卡韦、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、阿托伐他汀、氟比洛芬均是带量采购品 种，价格的大幅低落导致品种发卖规模下滑；前列地尔、奥拉西坦属于赞助用药；兰索拉唑则是超 适应症利用征象普遍的成熟品种。
与环球市场比较，我国品种格局优化空间仍旧较大。2019 年环球脱销 Top20 品种基本均为创新药 物，阿达木单抗以 191.7 亿美元的发卖额仍霸占“药王”宝座，而阿哌沙班、帕博利珠单抗、伊布 替尼、比克恩丙诺等新药涨势喜人。环球市场创新药物迭代速率快，与之比较，我国药品构造略显 老化，优化空间极大，新陈代谢有望进一步提速。
海内 PD-1 等热门新药保持快速放量。近两年海内新药上市速率加快，缩短与国外上市韶光差。临 床上风明显的品种上市后展现了快速放量趋势。以备受关注的 PD-1 品种为例，2019 年帕博利珠单 抗和纳武利尤单抗样本医院发卖额分别为 9822 万元和 2832 万元，增速分别高达 1796%和 186%。
3.2 “4+7”带量采购实行情形超预期
“4+7”带量采购以结果实行日起 12 个月为一个采购周期。2019 年 3 月 18 日，厦门开出第一张国 家“4+7”集采中选药品处方。4 月 1 日起，“4+7”带量采购在 11 个试点地区全面推开。根据医保 局公布的数据，截至 4月 14日 24时， 25个中选品种在 11个试点地区采购总量达到 4.38亿片（支）， 总金额达 5.33 亿元，完成约定采购总量的 27.31%。5 月尾，约定采购量完成比例达到 53.18%，2 个多月韶光完成比例超过一半。而到了 8 月尾，总采购量已经达到 17 亿片（支），超过约定总采购 量。虽然详细品种完成情形未知，但从整体采购量角度看，“4+7”集采实行情形好于预期。
西安启动中选药品增加采购量报送事情。与“4+7”整体表现同等，各地区中选品种采购情形均好 于预期。比如，截至 5 月 15 日，厦门就完成约定采购量的 59%；成都地区分别于 4 月 30 日和 5 月 26 日完成约定采购量的 30.49%和 42.11%。不用除这个中存在部分地区报量较为守旧的成分，但根 据各地规定，在完成约定采购量后，仍优先采购和利用中标品种，且利用比例不低于未中标品种。 2019 年 8 月 6 日，西安市医保局发布《关于启动西安地区中选品种增加采购量报送事情的关照》， 成为第一个哀求增加约定采购量的地区。我们认为关于带量采购中选品种临床利用的疑虑基本打消。
我们以北京、上海、天津、重庆四个地区（4 个直辖市）为例，来解释“4+7”带量采购对中选品种 发卖额和发卖量的影响。2019Q3（集采后）与 2018Q3（集采前）比较，25 个带量采购品种在 4 个直辖市样本医院发卖额下滑 46.54%，而发卖量增加 9.55%。“ 4+7”品种整体呈现“量增价减” 的趋势，医保控费效果明显。
3.3 医保会谈品种持续放量
新纳入医保品种有望迎来放量。我们在此前的 PDB 样本医院数据剖析中统计剖析了 2017 年通过谈 判纳入医保目录的 36 个品种，结果显示，纳入医保后会谈品种普遍开启快速放量过程。本文中我们 又统计了 2018 年通过医保会谈的 17 个品种，个中多数品种为 2017 年及之后才在样本医院有发卖 记录，但我们同样可以从 2016 年及以前就上市发卖的品种上不雅观察到纳入医保后的放量情形。以西妥 昔单抗为例，其 2017、2018 年发卖额增速分别为 18%、 -3%，发卖量增速分别为 27%、 34%；2019Q1 开始医保放量效应显现，其 2019Q1-Q4 发卖额增速分别为 74%、108%、149%和 194%，发卖量 增速分别为 426%、511%、599%和 253%。其它品种如阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼等从 2018Q4 或 2019Q1 展现出同样变革趋势，而一些新品种未来医保放量同样可期。
四、 紧张上市公司重点品种增速统计为了从样本医院角度理解上市公司的经营情形，我们统计了紧张品种的增速。样本医院数据以城市 三级医院为主，基层发卖占频年夜或区域性明显的产品可能会有一定的偏差。值得把稳的是，紫杉醇、 碘克沙醇、安罗替尼、聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子、艾普拉唑、康柏西普、低分子肝素 制剂等一些代表性的品种保持高增长趋势。
五、 投资建议从样本医院终端用药格局变革来看，可以创造几个很明确的趋势，比如创新药医保放量速率加快、 赞助用药规模萎缩、 “4+7”带量采购品种发卖规模下滑等。结合以上趋势，我们推举逻辑如下：1） 不受带量采购等招标贬价政策影响的药物细分领域，建议关注核素药物龙头东诚药业、中国同辐， 血制品龙头华兰生物等；2）创新药家当链干系标的，建议关注药石科技、凯莱英、药明康德、海辰药业、恒瑞医药、复星医药等；3）带量采购后特色质料药议价能力提升，同时具备向下贱延伸的主 动权，且短期内受新冠疫情影响，部分质料药品种有一定的涨价空间，建议关注司太立、富祥股份、 健友股份等。
……
（报告来源：安然证券）
如需报告原文档请登录【未来智库】。
