乙肝在研新药VNRX-9945，1期临床研究，开始首例给药
CpAM，代表了一类具有吸引力的直接浸染抗病毒药物，可以在体外阻断新病毒颗粒和cccDNA的形成。在临床前研究中，VNRX-9945在体外表现出对多种HBV基因型的广泛抗病毒活性，并在HBV传染模型的剖析中，将HBVDNA抑制至低于定量下限。
1期临床试验，将在成人康健志愿者中，评估单剂量和多剂量递增口服给药VNRX-9945的安全性和药代动力学（PK） (这项临床试验编号：NCT04845321)。研究职员先容，环球有超过2.5亿慢性HBV传染者面临因肝病和HCC引起的并发症风险。目前，慢性HBV传染利用核苷（酸）逆转录酶抑制剂（Nrtls）或聚乙二醇滋扰素进行治疗，这些滋扰素可以抑制HBVDNA复制，并使丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平正常化，从而降落发病率和去世亡率。
但是，这些药物还无法治愈HBV，患者常日表现出须要无限期治疗。来自Venatorx公司总裁兼首席实行官Christopher J. Burns博士点评如下：当前的一线疗法只能够部分抑制HBV复制，不能治愈并且还须要无限期的治疗，从而增加了患者的包袱。
须要新型乙肝病毒抑制剂，来进一步地抑制病毒复制，并供应实现免疫掌握所须要的条件，这种情形也被医学界称为功能性治愈。VNRX-9945可以作为一种有希望的乙肝候选药物推向临床研究，在未来，相信包括VNRX-9945的联合用药方案有可能导致慢性HBV患者实现功能性治愈。从浸染机制和开拓前景看，VNRX-9945属于一种还未上市，刚刚启动1期临床试验的HBV核心抑制剂。
在本届欧肝会上，研究职员表露了VNRX-9945的临床前数据，研究表明，VNRX-9945可以作为潜在同类最佳的核心蛋白抑制剂，并在2021年6月下旬推向人体临床。其临床前的安全性、药代动力学和抗病毒活性数据支持将VNRX-9945纳入未来的组合给药方案中，以求实现功能性治愈HBV。
Venatorx公司已经成立满10年，该公司的首个抗乙肝病毒化合物（VNRX-9945）是一种乙肝病毒抑制剂，但其浸染机制和以往核苷（酸）类似物（NAs）或滋扰素（IFN）并不相同。作为基于CpAM靶点方面研究药物，相较于NAs，VNRX-9945可以抑制乙肝病毒生命周期的其他步骤。未来的VNRX-9945开拓设计方向，可能将会是联合方案中的一部分！
小番康健结语：从研发进程看，2021年3月10日，Venatorx Pharmaceuticals宣告扩大乙肝病毒药物组合，即乙肝新药项目VNRX-9945。本届欧肝会已于2021年6月23日至6月26日举行，研究职员宣告了VNRX-9945完全临床前数据。6月28日，该公司宣告VNRX-9945 第1期临床试验启动首例患者给药！
这是一种高效、广谱病毒复制抑制剂VNRX-9945，1期临床试验将在成人康健志愿者中，评价这种研究药物的单剂量和多剂量递增口服给药的安全性和药代动力学特色。
