1.1.1 微流控芯片构建微型生归天学剖析系统，设计及加工是研究根本所在
微流控芯片技能是指把生物、化学、医学剖析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集 成到一块微米尺度的芯片上，并且能够自动完成剖析全过程的一项技能。微流控芯片是微流控技能的下贱 运用单元，是当前微全剖析系统领域发展的重点。通过微型电子机器系统（MEMS）技能，微流控芯片能 够在固体芯片表面构建微型生归天学剖析系统，快速、准确地实现对蛋白质、核酸以及其他特定目标工具 的处理和检测，被业界誉为“芯片实验室”。
设计和加工微流控芯片是研究的根本所在。根据详细的研究以及实验所须要剖析的目的，微流控芯片 的构造迥异。主体构造分为高下两层片基，由 PMMA、PDMS、玻璃等材料所制成，个中包括了微通道， 微构造、进样口，检测窗等构造单元构成。外围设备有蠕动泵、微量注射泵、温控系统、以及紫外、荧光、 电化学、色谱等检测部件。由于须要驱动和掌握微流体的流动，以及对付温度和自动化的掌握等成分，制 作时须要在微流控芯片上安置电器设备，这也是微流控芯片的必要部分。
有鉴于此，微流控芯片技能对付材料的选择须要知足以下原则：（1）芯片材料所须要的介质应有足够 的化学和生物相容性，不能发生反应，否则会对芯片造成危害。（2）芯片材料具有电绝缘性和散热性，以 便于更好进行作业。（3）芯片材料对付检测旗子暗记的滋扰程度小，或者没有滋扰。（4）制作的程序大略，材 料便于得到，制作本钱低。（5）芯片材料应具有良好的可润色性，可产生电渗流或固载生物大分子。目前 市场上常见的微流控芯片材料有硅材料、玻璃石英材料、有机高分子聚合物质料和纸质芯片材料。
1.1.2 微流控芯片凑集浩瀚学科于一体，高效高精度剖析，实现自动化
作为生物、化学、医学、流体、电子、材料、机器等交叉学科而兴起的研究热点，微流控芯片比较于 一样平常的检测技能，具有高剖析效率、高精确度、集成化、通量灵巧化、自动化和节能环保等上风。
微流控芯片比较于常规诊断技能最显著的上风便是考验的高效率和高度自动化，微流控芯片的通道中， 介质传导传热效率极高，一样平常高于宏不雅观实验方法一到两个数量级。在 PCR 考验领域，比较传统的 PCR 检 验，现有的微流控芯片能够将诊断检测过程缩短至最低 10-15 分钟。例如，Fluidigm 的微流控基因剖析系 统 Biomark™ HD 可以 4 个小时自动同时剖析 96 个样本和每个样本的 96 个位点进行高通量 PCR 考验，快 速天生近万个数据点。
此外，微流控芯片灵敏度高，剖析精确度高。比如，硅制的确定性侧向位移芯片，直径大小范围为 25至 235nm，可分离 20 至 110nm 之间的生物颗粒。与之前公认的最精密的芯片粒子分离技能比较，该纳米 级生物粒子分离技能的分离孔径要小 50 倍，这意味着检测精度也将提高 50 倍。
微流控芯片采取微加工机技能，将所须要的微通道集成到一块基板上面，并能够形成微通道网络，因 此不仅体积眇小只有方寸大小，而且网络状的微构造比较大略。一样平常传统的反应器内部动力元件较多、结 构繁芜、加工哀求高，相对付常规的机器加工反应器，微流控芯片的加工更加简便、经济。如今，体外诊 断为了追求更广泛的运用处景，比如家庭、野外和社区医院等等，追求微流控体外诊断产品的小型化和轻 便化会成为未来医疗的主流。
此外，微流控芯片对付样液的需求量比常规检测方法要少的多，只须要数微升，因此整体很大程度的 降落了宝贵样品液与检测液的花费和能源的花费，而且更加环保符合当下社会绿色低碳的环保思想，将会 成为未来剖析实验的主流剖析平台。由于所须要的剂量小，微流控芯片能够节约产品本钱以及保障了安全 性。
1.2 微流控技能运用范围广，已步入基因剖析、蛋白质剖析和细胞生物 学等领域
（1）基因剖析领域
① PCR 微流控芯片技能。PCR 用于体外扩增核酸，是分子生物学研究的重点之一。
传统的 PCR 技能虽然操作比较大略，但是由于其加热体积过大，热循环速率慢，导致效率低下。因此， PCR 芯片应运而生。PCR 芯片的表面历年夜，在相同扩增效率下，芯片的热循环效率快 2-10 倍。同时连续 流动式 PCR、热对流驱动 PCR 等技能的利用，使得扩促进程加快，现有的微流控芯片能够将诊断检测过 程缩短至最低 10-15 分钟。
② DNA 微流控芯片测序技能。比较常规的 DNA 测序法，微流控芯片的四色标记法测序，可以在 540 秒内分离 150 个碱基，准确率在 97%以上，且试剂花费量小。在进行测序分离前，微流控芯片测序技能能 撤除多余的引物、盐分和核苷酸，有效避免实验结果涌现偏差，且测序本钱有明显的降落，可进行固相测 序。
③ POCT 微流控芯片核酸考验。核酸具备储存、复制和通报遗传信息的功能。传统的核酸考验的实验 前处理和检测步骤过于繁芜和耗时，且对付技能职员的哀求较高。POCT 微流控芯片核酸考验把繁芜的过 程大略化，集中在了一个芯片上，节约了本钱，缩减了周期，显著发挥了核酸考验高精确度和高灵敏度的 特点；同时综合功耗、体积和本钱等多方面考量，根据检测目标和场合不同，看重的方向也不同。例如， 博奥生物的晶芯 RTisochip-A 恒温扩增微流控芯片核酸剖析仪采取了最大程度避免了不同反应池间的交叉 污染独创微流控碟式芯片技能。该核酸剖析仪器体积参数为 340mm×280mm×160mm，仅和条记本电脑同 等大小。每张芯片有 24 个通道，最快只须要 20 分钟即可出结果。产品的售价为 48 万元。
（2）蛋白质剖析领域
① 免疫剖析。微流控剖析芯片能够办理常规免疫剖析的液体处理过程繁琐、剖析韶光长和试剂本钱 高的问题，并且利用芯片整合系统加强了反应效率。例如，Sato 用抗 CEA 抗体包被聚苯乙烯珠并导入到通 道中，在通道中构筑了樊篱拦住微珠，使之与含有 CEA 血清样本、一抗和胶金体标记的二抗进行反应。利用 3 种抗体进行的夹心免疫法剖析可以将剖析韶光减少至 35 分钟旁边。
② 酶学剖析。利用硅片、玻璃芯片和石英芯片构筑大略的十字通道，再利用电化学和光学检测系统， 就可以完成大略的酶的测定。比如，Hadd-AG 在芯片上制作了 5 个溶液出入通道的酶检测系统，首先将荧 光基团底物和缓冲液进行稠浊，再与β半乳糖苷酶溶液和竞争性抑制剂溶液稠浊，反应后底物酶解产物产 生荧光物质通过激光勾引荧光检测器检测。该系统所用的酶和底物仅为 120pg 和 7.5ng，比拟常规方法减少 了 4 个数量级，显示了微流控芯片进行酶学剖析的良好前景。
③ 蛋白质组学研究。蛋白质组学剖析极具潜力，研究须要大规模、高通量的蛋白剖析和鉴定方法， 而微流控芯片剖析技能具有耗样量低和高通量的特点，因此利用微流控技能在蛋白质组学剖析中便极具优 势。比如，Gao 在芯片上集成了蛋白质分解、多肽分离和质谱鉴别集成装置，该装置使原来数小时完成的 事情在 5 分钟内完成，试剂利用量在微克或者纳克以下。
（3）细胞生物学
① POCT 微流控细胞计数与检测。细胞作为生物有机体构造和功能的基本单位，可以直接反响疾病的 进行情形，如在口腔癌、艾滋病等的赞助诊断和预后判断方面有主要的临床运用代价。POCT 细胞检测是 核酸检测和蛋白质检测技能的主要补充。目前，微流控细胞计数与检测技能在检测速率和量产本钱方面都 有很大的发展空间，而随着物联网技能的逐渐发展，远程诊断 POCT 将会很快成为紧张发展方向。
② 微流控芯片仿生实验室。仿生系统是生物学中的一个主要分支，对付肿瘤等多方面病症均有研究。 动物模型是传统的研究肿瘤转移的一个方法，但是这种模型操作繁芜，耗费人力和物力，徒增研发本钱， 因此，体外转移便成了一个新的发展方向。由于微流控芯片的尺寸和细胞相吻合，可以同时测定计量，因 此它已然成为哺乳动物细胞及其微环境操控的平台，极具潜力。研究职员也已经开拓出了基于微流体的平 台，来仿照肿瘤侵袭和转移的过程。器官芯片是更靠近仿生学的一种模式，在几平方厘米的芯片中培养活 体细胞，形成组织和器官。在药学领域，器官芯片部分将替代小白鼠等模型动物，用于验证候选药物，开 展药理和毒理浸染研究。
微流控技能已然被利用到我们生活的各个方面。在不久的将来，由于其具有节约本钱、操作便捷、耗 剂量少和高效率等特点，微流控技能会在越来越广泛的领域大展技艺。
1.3 微流控发展历史较短，近年来 POCT 驱动微流控高速发展
微流控的发展历史较短。微流控芯片的观点，最早可以追溯至 1990 年，瑞士的 Manz 和 Widmer 进行 了电泳分离，开启了微流控芯片的发展道路。此后的几年，国外多家公司的研发对付微流控芯片技能逐渐 成熟做了很大贡献，我国也于 2002 年起开始助力微流控技能的发展。2016-2017 年，我国出台相应的政策， 希望大力推进海内微流控芯片的研发进程。直至今日，海内微流控的市场规模有了明显的发展。目前，微 流控技能紧张用于体外诊断（IVD）、细胞捕获及细胞计数等。我国在微流控剖析方面的研究虽然起步较国 外晚了四到五年，但在多个干系的学科领域都具有足够的积累与上风。
2、 高回报和高增速吸引国内外企业重视
2.1 国外微流控市场高速发展，属于新兴行业，企业并购是长期趋势
微流控的观点处于行业前沿，目前来讲微流控的最大的家当化场景还是在于 IVD（体外诊断），随着老 龄化问题在世界范围内的延续及发展中国家对医疗康健的重视，基于微流控的 IVD 将承担越来越主要的角 色。进一步细分可以创造，微流控可以运用于生化、免疫、核酸、细胞等诊断技能。2018 年，免疫、分子 诊断、生化诊断、血糖检测和 POCT 依旧霸占行业的主流，五者统共霸占了 IVD 市场的 72%。2018 年， 环球 IVD 市场规模达到 689 亿美元，而增速达到了 6.3%。目前生化和免疫诊断已经进入全自动阶段，同 比之下，分子诊断仍旧处于自动化程度低、产品价格昂贵的阶段。
根据环球微流控领域行业研究公司 Yole 剖析师最新数据显示，2019 年环球微流控产品市场规模达到 了 99.8 亿美元，微流控设备市场达到了 34.8 亿美元，并预测 2019 年到 2024 年期间，微流控产品市场复 合年增长率高达 11.7%，微流控设备市场复合年增长率为 10.8%，到 2024 年微流控产品市场规模将达到 173.8 亿美元，微流控设备市场将达到 58.1 亿美元。
目前，微流控产品的成熟度及竞争上风逐步显现，国外的有名微流控公司为 Cepheid、BioFire、IQuum 等均被大型企业并购，成本的注入会促进微流控芯片领域更快速发展。
微流控的观点与 IVD 紧密贴合，环球 IVD 市场格局呈现高度集中的状态，五大巨子企业罗氏、雅培、 丹纳赫、西门子和赛默飞在 2017 年环球市场占比为 57%，个中罗氏企业占比约为 20%，这些巨子企业多通过频繁的并购不断增加体量。
国外有关微流控芯片的公司包括了 Cepheid、BioFire、IQuum 等。微流控产品上市后促进了企业发展 推动效果显著，比如 Cephied 的微流控产品 GeneXepert 的上市后，其公司收入和股价都呈现过飞跃式增 长。这些企业做出规模后又被头部企业收购。目前，国外的微流控芯片技能依旧由罗氏、雅培和丹纳赫等 大型跨国厂商所主导。从总体上来看，微流控技能的发展会不断吸引成本投入，形成技能与成本相互丰裕 的局势。
从微流控芯片公司的营收和利润情形来说，由于现在已经被跨国药企并购，近期的详细干系数据难以 获取以及衡量。因此我们可以通过不雅观察并购前的利润，下图是关于 Cepheid 被丹纳赫收购前 4 的营收和利 润情形。可以看到微流控产品研发前，企业的本钱是很高的，导致净利润常年为负，以是很多中小微型企 业难以包袱
昔时夜型企业收购微流控企业后，带来的收益十分可不雅观。比如，根据生物梅里埃的年报表露，2019 年生 物梅里埃在分子生物学领域的营收强势增长 22.3%，从 2018 年的 5.49 亿欧元增长至 6.71 亿欧元。很大程 度上是源于生物梅里埃收购 BioFire 后，其 FilmArray 多重 PCR 剖析系统芯片热卖。2019 年， BIOFIRE®FILMARRAY®产品线的发卖额超过了 6 亿欧元，在第四季度环球发卖增长达到了 20%以上，极 大推动了生物梅里埃的营收增长。
在 COVID-19 疫情环球爆发的环境下，根据生物梅里埃 2020 年第一季度报，其分子生物学领域营收 的增速达到 69.7%，BIOFIRE®FILMARRAY®产品线在第一季度的增长率为 67%，源于对呼吸仪器板、肺 炎仪器板和用于 DNA/RNA 提取的仪器和试剂的高需求。此外，BIOFIRE®COVID-19 测试已于今年 3 月 底得到 FDA 的 EUA 认证。BioFire 公司开拓的 BioFire®COVID-19 测试可以在大约 45 分钟内从鼻咽拭子 检测到 SARS-CoV-2，它运行在完备自动化的 FILMARRAY®2.0 和 FILMARRAY®TORCH 平台上。
FILMARRAY®利用的测试条不同于市情上其他产品，是一种整合了磁珠、反应试剂以及反应腔的一体 化产品。每个靶标的测试都会进行三个重复，只有三个重复测试中 2 个以上的测试结果为阳性，终极该靶 标结果才会被判读为阳性，多重巢式 PCR 技能以及高分辨率溶化曲线的判读提高了却果的特异性。此外， BIOFIRE® COVID-19 检测试剂条的即用型设计及 FILMARRAY®仪器一站式的全新设计理念，不再须要传 统 PCR 的三区分布空间，避免了传统 PCR 操作过程中可能带来的操作污染；同时对操作职员无分外技能 哀求，最大程度减少人工操作韶光——手工操作上样仅须要 2 分钟，提高生物安全性。检测完成后，所有 反应产物都封闭在原测试条中，不会带来二次污染的风险，大大提高了实验室的生物安全性。
2.2 海内微流控市场处于起步阶段，营收增速极快
海内微流控市场还处于起步阶段，初具规模化，增速极快。2019 年我国有四家涉及微流控技能的体外 诊断企业完成了约亿元公民币的融资，分别是融智生物、旌准医疗、新格元生物和岚煜生物。此外，博晖 创新也涉足了微流控领域——生产的 GenPlex®微流控全自动核酸检测能够分别进行目的 DNA 的提取、针 对目的 DNA 进行的 PCR 扩增和反向斑点杂交。
海内的龙头企业微点生物，已具有微流控产品完全制造能力。从市场规模上来看，微点生物的营收逐 年高速递增。从营收增速来看，企业的增速初期能够达到 150%以上，后显著回落——微点生物在 2014 年 的营收增速为 151.07%，在 2017 年为 41.29%。
由于微流控芯片紧张用于 IVD 领域，因此我们可以比拟海内 IVD 市场规模增速情形，海内的 IVD 市 场增速在 2016-2018 年大致保持在 18%旁边，处于高速发展阶段。从现有的微流控头部企业营收增速上来 看，微流控企业前中期的增速要远大于海内 IVD 市场规模的增速。
此外，2017 年，海内的 IVD 市场中，免疫诊断霸占主流，统共为 38%，生化诊断其次，占比为 19%。 家当构造与环球市场有着明显不同，但是分子诊断以及 POCT 霸占 IVD 市场的比例却相差不多，分别为 15%和 11%。因此，未来微流控芯片行业在海内发展的前景依旧值得期待。经由十多年的发展，我国的微 流控技能已经运用到了多个场景中，个中微流控与体外诊断有着很深的关联。微流控与体外诊断的绑定从 政策层面得到了认证，海内近 83%研发微流控芯片的公司都是将其运用到体外诊断领域。
目前，海内的微流控市场由头部企业微点生物领跑，别的的企业处在快速融资成型阶段。值得把稳的 是，我国的微流控芯片处于行业上游的企业依然很少，大多数企业都是自研自销，根据业务需求而生产。 随着海内生物技能的进一步发展，微流控的运用处景也会不断扩展，未来微流控芯片批量生产的需求提高 后，先霸占上游的微流控芯片研发企业就霸占了先发上风。海内具有代表性的几家企业有微点生物、新歌 元生物、岚煜生物、博晖创新和融智生物。
2.3 良品率低、难以批量生产、长研发周期等多成分阻碍微流控发展
1.微流控的生产过程繁芜，而且良品率不高。微流控技能涉及到医学、生物、化学和工程等多个学 科知识技能，是种集成性的产品，须要精密的加工，繁芜的生产工艺背后是对技能的高哀求，如果没有扎 实的交叉学科知识和微流控专业技能，企业产品的良品率将会很低，因此须要对产品进行质量掌握体系的 建立，避免同一类制品的不同芯片差别过于明显。
2. 批量生产也是难点所在，致使本钱难以掌握。企业须要和供应商建立互助关系，以求批量化购置 材料。由于微流控技能的门槛相对较高，以及繁芜的加工程序，掌握微流控芯片的生产和研发本钱也就成 了各家企业的急迫需求。目前业内已经开始利用微注塑的办法批量生产微流控芯片，从而降落生产本钱。
3. 产品研发周期长，前中期回报较少。由于微流控的信息比较少，研发职员须要经由永劫光的实验， 并且专注于这个领域，看重根本性的开拓，才能有完成制品的可能性。此外，研发过程的长期性，前期和 中期企业难以得到回报，使得企业对付外来资金的需求量大。
4. 专利壁垒。一些微流控前沿公司设置的一系列专利布局和壁垒的完善，后来的研发企业如果不对 细分专利领域进行严加勘察，便很随意马虎被起诉侵权。以美国微流控的公司 Caliper 为例，公司建立了四百多 篇专利的专利壁垒，对付微流控专利领域进行严加布控。
3、 成本、需求、政策和疫情共同推动微流控芯片行业发展，办理量产问题是未来趋势3.1 微流控的最大家当化场景在于体外诊断，高回报吸引成本市场
根据中国度当信息网的研究报告，2016 年我国人口约占环球的 1/5，体外诊断市场规模却仅为环球的 3%；我国体外诊断产品人均年消费额仅为 1.5 美元，而发达国家达到 25-30 美元；环球 IVD 市场约占 全部药品市场的 5%旁边；而我国仅为 1-1.5%旁边。只管规模小，但是伴随着我国医疗康健领域的不断发 展，近几年我国体外诊断行业一贯保持约 20%的增长速率，远超环球均匀水平，我国体外诊断行业正迎头 遇上。海内医疗里的医疗东西与医药消费比还远远低于美国这样的医疗体系相对成熟的国家。
诊断类医疗东西在全体医疗中主要性不言而喻，它险些决定着后续的所有治疗方案和用药。临床上体 外诊断系统紧张包括仪器以及在仪器上利用的试剂等耗材，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业 就形成了体外诊断行业。体外诊断技能搜集了临床医学、机器、免疫学、化学等浩瀚高新技能乃至研究领 域前沿，开拓难度大，产品开拓每每须要 3-5 年乃至更久，开拓周期长，导致企业运营前期对资金的需求 兴旺，然而其高回报依旧得到了成本市场的青睐。因此，IVD 市场的高前景对付微流控行业的发展必将带 来助益。
3.2 受人口老龄化国情的影响，微流控芯片的需求加大
我国面临着人口老龄化的问题，中国人口的老龄化程度正在加速加深。2017 年，全国人口中 60 周岁 及以上人口 24090 万人，占总人口的 17.3%，个中 65 周岁及以上人口 15831 万人，占总人口的 11.4%。60 周岁以上人口和 65 周岁以上人口都比上年增加了 0.6 个百分点。估量到 2025 年，六十岁以上人口将达到 3 亿，成为超老年型国家。随着老年人年事的增长，身体抵抗力低落，多数老年人深受疾病的困扰，因此， 医疗保障对付老年人是一项主要的保障方法。
未来，微流控产品与 5G 的结合，能精确快捷诊断有望实现看病的全自动化和居家化，对付办理老年 人看病难、看病慢的问题起到了推动浸染。在未来，由于老年抚养比的逐年递增、老年人口中患病比例 的上升以及老年人对付生活质量的哀求，社区养老，尤其是和医疗相结合的养老将会成为紧张的发展方 向。我国养老市场发展前景广阔，估量 2020 年市场规模将达到 3.4 万亿。
3.3 国家政策驱动微流控行业发展，疫情使行业带来高关注
2016 年，国务院印发的《“十三五”国家科技创新方案》明确提出，体外诊断产品冲要破微流控芯片、 单分子检测、自动化核酸检测等关键技能。2017 年，科技部印发《“十三五”生物技能创新专项方案》，明 确将微流控芯片纳入到新一代生物检测技能当中。微流控芯片与体外诊断的绑定从政策层面得到了支持， 海内研发微流控芯片的公司中，有近 90%投身于将该技能运用到体外诊断领域。
2020 年，应对新型冠状病毒，由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开 发的包括新冠肺炎病毒（COVID-19）在内的“呼吸道病毒（6 种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获 国家药监局第 2 批新型冠状病毒应急医疗东西审批批准，迅速运用到疫情防控前哨。该产品只需采集患者 的鼻、咽试子等分泌物样本，1.5 小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的 6 种呼吸道常见病毒。
3.4 微流控芯片行业发展方向是办理高本钱和难以量产的问题
由于微流控芯片研发周期长、研发进度慢、研发本钱高档成分，微流控芯片在未来最须要办理的问题之一便是制作本钱和量产问题，在担保制品的总体标准化和低个体化差异的条件下，达到规模化生产并且 降落制造本钱，从而让产品的运用得到规模运用。微流控芯片技能经由 20 余年的发展，现阶段技能逐渐 步入成熟。由于环球对付医疗行业的重视，以及 IVD 行业的兴起，可以预见的是，微流控技能由研发和应 用根本的发展阶段逐渐进入家当化和市场化的阶段。
此外，国内外的一线城市市场需求更大，未来家当布局更方向于从中央城市向边远城市发展。医疗产 品经由研发和创新，在通过实验和所须要的标准往后，会被首先投入到各大城市的大型医院进行试用。因 此，微流控芯片产品在一线城市具有市场，而随着技能的改造和进步，以及微流控芯片能够标准化批量生 产，微流控技能会被逐渐下放到其它城市，已达到惠及大众的目的。
4、 投资策略：研发能力是根本，规模化生产是核心，充足资金是发展成分我们建议关注研发团队强大、有充足资金支持、能形成规模化生产且产品运用领域广的企业，因此推 荐微点生物、博晖创新和融智生物。
4.1 微点生物：行业龙头企业，产品种别完好，综合能力出色
微点生物专注于微流控诊断芯片的研发、制造和产品发卖，目前已经成为环球少数几家节制微流控芯 片低本钱规模化生产技能的厂商之一，每年可批量生产数百万片芯片。公司的产品线包括自主研发的心脏 标志物（TnI、心梗三联、BNP）、NT-ProBNP、 D-Dimer）、传染标志物（PCT、传染二联）、肾衰标志物（NGAL）、 生殖康健（AMH）、凝血类标志物（PT/INR、凝血四项）、mLabs® 微流控荧光免疫剖析仪、Smart 多通道 微流控荧光免疫剖析仪、Hyper i300 全自动微流控荧光免疫剖析仪、qLabs®电化学凝血剖析仪，产品线丰 富。
微点生物与外洋有名药企进行密切互助。2018 年 10 月 12 日，微点生物与 Bio-Techne 在深圳签署计策 互助协议并召开了题为“微点生物与 Bio-Techne 联手微流技能·共赢精准医疗签约仪式”的新闻发布会。 在生命科学行业，Bio-Techne 一贯是免疫学领域的领头羊，保持着业内各种检测金标准的头衔，同时凭借 前辈细胞诊断和外泌体诊断的品牌，成为分子诊断办理方案的领导企业。根据协议，微点生物和 Bio-Techne 作为微流控领域的两家领先高新技能企业，通过上风互补、借助联合研发、生产的平台、自主技能专利， 带动本次互助Bio-Techne的Ella超敏全自动微流控免疫学检测系统在精准医疗领域的创新运用。Bio-Techne 与微点生物的计策互助，肯定了微点生物在微流控领域的生产、研发能力，微点生物来将利用本次计策合 作进一步强化微流控领域的技能整合，并在此根本上开拓伴随诊断和精准医疗诊断工具，为海内广大年夜夫 和患者供应更优质、便捷的高技能诊断产品和做事。
4.2 博晖创新：专精于核酸检测领域，人体微量元素检测 系统具有出色的市场前景
博晖生物专精北京博晖创新生物技能株式会社成立于 2001 年，现已成为一家集研发、生产、发卖 及售后做事为一体的生物医疗高新技能企业。公司总部坐落于北京市中关村落生命科学园，拥有 4万平方米 的综合研发中央。公司于 2012 年 5 月在厚交所创业板上市。
博晖创新在微流控方面专精于核酸检测领域，其它的产品如人体微量元素检测系统，在全国 7000 余家医院得到了广泛运用，每年检丈量高达 2200 万人次，具有出色的市场前景。博晖公司拥有强大的自主 研发实力，建立了专业的研发团队，通过不断的技能创新，形成了分子诊断、免疫诊断、原子接管、原子 荧光及质谱五大技能平台，并成功实现了上述技能平台产品的家当化。公司利用前辈的微流控芯片技能开 发的全自动核酸检测系统，被誉为“芯片上的实验室”，做事于广大医疗及康健机构。
博晖创新在科研领域博晖公司承担了多项重大科技家当化项目，如国家十二五重大科学仪器项目“微 膜泵驱动核酸微全剖析仪”、十三五重大科学仪器项目“新型原子荧光光谱仪器的开拓及运用”、国家 863 项目“医用 ICP-MS 人体微量元素剖析系统的研制”等，并获批建立了“微流控分子检测技能北京市工程 实验室”、“博士后科研事情站”等高端技能研发平台及高层次人才造就基地。公司于 2015 年全资收购美 国 Advion 公司，聚焦质谱剖析在生命科学领域中的运用，为客户供应卓越的质谱产品及利用体验。公司收 购河北大安制药有限公司及广东卫伦生物制药有限公司，进入生物制药领域，进一步完善康健生态家当链。 公司广泛开展与高校、科研机构的研发互助，实现产学研的深度结合，提高科技成果的转化，为提高全民 康健水平而不懈努力。
4.3 融智生物：产品仪器小巧，无需校正，车载移动实地检测，利用 场景灵巧
融智生物科技（青岛）有限公司，由资深质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学剖析仪器设备、耗 材及办理方案的研发、生产、发卖、做事的国家级高新技能企业，注书籍钱 5000 万元。公司在美国波士顿、 北京、青岛、深圳和杭州等地布局了研发、生产、运用开拓、发卖、做事平分中央，与中国农业大学、中 国科学院等多家科研机构建立告终合实验室，并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。
作为一家拥有自主知识产权的研发型高科技企业，公司成立以来累计研发投入超过 5000 万元，目前已 拥有“宽谱定量翱翔韶光质谱（新一代基质赞助激光解吸电离翱翔韶光质谱）”及“微流控芯片核酸快速分 析”两大技能平台，个中“宽谱定量翱翔韶光质谱平台”被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能 达到国际领先水平”。
基于两大核心技能平台，融智生物开拓了微生物质谱系统、核酸质谱系统、糖化血红蛋白定量质谱系 统、成像质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统等系列产品，运用涵盖临床医 疗、考验检疫、食品安全、疾控等领域。公司已获 CFDA 一类医疗东西产品备案凭据 15 项，二类医疗器 械产品注册证 1项，医疗东西生产容许证 1 项，一类医疗东西生产备案凭据 2 项。
融智生物的产品携带便捷，适用于多个场景，运用前景广阔。融智生物的产品 QuanPLEX 结合核酸 扩增技能和微流控芯片两大技能,芯片上 16 个反应通道的设计，使其适宜用于多重指标并行检测，并且可 根据客户对检测指标需求，供应多种规格的芯片。QuanPLEX 微流控芯片实时定量 PCR 剖析仪，重量仅为 10kg，便于携带，产品仪器小巧，无需校正，车载移动实地检测，利用场景灵巧。芯片上各通道完备独立， 无交叉，同时全体芯片封闭，可避免气溶胶造成的污染，极大地降落对利用环境的哀求。所有 qPCR 反应 所需试剂采取冻干粉办法预置于芯片内，可常温保存，利用时只需加入核酸样本，操作大略，尤实在用于 临床考验、疾病防控、食品安全、动物养殖业、分子生物、法医鉴定、科研等领域，在临床即时检测（POCT） 中有广阔的运用前景。
（报告不雅观点属于原作者，仅供参考。报告来源：广证恒生）
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